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(股市实战)中国恒瑞医药首仿药地氟烷注射液,已获美国FDA批准

2018年8月5日  12:05:54 来源:168炒股学习网  阅读:1369人次

网友提问:

股市实战(gssz)

每年,美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价及研究中心(CDER)都会批准广泛的新药产品,其中就包括首仿药(first generics)。首仿药是指FDA首次批准允许上市的仿制药。FDA认为首仿药对公共卫生具有非常重要的意义,因此,一般会对首仿药进行优先审评。另外,为了鼓励制药企业积极研发首仿药,《药品价格竞争和专利期恢复法》(又称“Hatch-Waxman法案”),规定第一个向FDA递交ANDA,并含有paragraph IV certification,即证明未侵犯专利权或专利无效证明,如果专利挑战成功,FDA将授予180天的市场独占期。截止8月2日,2018年FDA共批准了36个首仿药(见下表),其中包括恒瑞医药的地氟烷注射液(Suprane)。不过需要指出的是,即便批准了,首仿药也不一定会在批准之日或之后上市。另外,只有成功通过专利挑战的首仿药,才能获得180天的市场独占期。(以上内容为转载,如遇版权问题,与本号无关)

网友回复

綠地控股606:

发表于 2018-08-0318:10:44抗癌药降价50%,意味着业绩将下滑50%

多省份下调抗癌药价格,最高降幅或达50%

11位高管集体减持,你还有脸唱多吗?你比高管更了解公司吗?

如果还唱多,只能说你太无耻!

绿地控股的总市值只有恒瑞医药的零头,营业收入却是恒瑞的20倍,太搞笑了!

绿地控股与恒瑞医药的对比数据(一季报):

净资产:绿地控股5.27元 恒瑞医药4.35元
股价::绿地控股6.15元 恒瑞医药69.4元
市盈率:绿地控股5.36倍 恒瑞医药67.29倍
业绩增速:绿地控股30%. 恒瑞医药17%
总市值:绿地控股748亿. 恒瑞医药2556亿
营业收入:绿地控股748亿 恒瑞医药38亿


恒瑞经历...

巴西2014:

大利好

荆棘鸟12:

都跌成狗了

旺多2018:

下周一涨停

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