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(海正药业)600267:海正药业关于子公司制剂产品盐酸多奈哌齐口崩片获得美国FDA批准的公告

2018年8月8日  12:45:34 来源:168炒股学习网  阅读:1230人次

网友提问:

海正药业(600267)

公告日期:2018-08-08股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-88号债券简称:15海正01 债券代码:122427债券简称:16海正债 债券代码:136275浙江海正药业股份有限公司关于子公司制剂产品盐酸多奈哌齐口崩片获得美国FDA批准的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的盐酸多奈哌齐口崩片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,现将相关情况公告如下:一、药品的基本信息药品名称:盐酸多奈哌齐口崩片ANDA号:205269剂型:片剂规格:5mg,10mg申请事项:ANDA(美国新药简略申请)申请人:海正药业(杭州)有限公司二、药品的其他相关情况盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度,中度或重度阿尔茨海默病的治疗。盐酸多奈哌齐口崩片原研药由卫材(中国)药业有限公司研发,国内外生产厂商主要有卫材(中国)药业有限公司辅仁药业集团有限公司、金日制药(中国)有限公司、四川升和药业股份有限

网友回复

逻辑和趋势:

NiuB

是骡子是马先遛遛:

真是贪大求全,什么都生产

股友y0WDzV:

就是个垃圾上市公司

伏线千里:

明天5个点补回来了

HX9L775:

有鸟用

小牛牛1989:

这么大利好,好好反弹一波,赚点就跑

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