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(银河生物)国际创新:改良型的抗CD19 CAR-T细胞临床试验

2018年8月11日  12:16:48 来源:168炒股学习网  阅读:1242人次

网友提问:

银河生物(000806)

""-显示能安全有效治疗淋巴瘤  2017年11月2日,第二届中美肿瘤精准医学高峰论坛在天津召开。国际著名的肿瘤免疫治疗专家、美国南加州大学陈思毅教授报告了与北京马力喏生物科技有限公司合作成功研发出改良型的抗CD19 CAR-T细胞治疗产品。  CAR-T细胞治疗是近年来兴起,一类可有效治疗恶性肿瘤,特别是血液肿瘤的免疫治疗产品。今年,美国FDA批准抗CD19 CAR-T细胞产品用于急性白血病及淋巴瘤的临床治疗。尽管众多临床试验显示抗CD19 CAR-T细胞有很強治疗急性白血病及淋巴瘤的疗效,但该治疗有严重副作用,包括严重的细胞因子释放综合征及脑水肿神经毒性,可危及病人生命。因此,减少副作用是未来能否广泛、常规应用抗CD19 CAR-T细胞治疗白血病及淋巴瘤的关键。  北京马力喏生物科技有限公司改良型的抗CD19 CAR-T细胞具有强的肿瘤细胞杀伤能力,但细胞增殖温和,从而有缓慢及持久的肿瘤杀伤特性。与北京大学肿瘤医院淋巴瘤治疗权威专家朱军教授团队合作,进行了该改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗淋巴瘤的临床试验。该临床试验的25例患者,均为至少接受过两种系统方案治疗后复发、难治B细胞淋巴瘤。临床试验结果显示该改良型抗CD19 CAR-T细胞治疗有效率达到70%,在高剂量组有效率达到约80%,其中完全缓解(CR)率达到55%,并且疗效持久。令人振奋的是在取得很好疗效的同时,

网友回复

股友e8KKRG:

国际著名的肿瘤免疫治疗专家、北京马力喏公司首席科学家、美国南加州大学陈思毅教授向21世纪经济报道记者解释称,目前国家将CAR-T等细胞治疗临床分为验证阶段和确认阶段,目前CAR-T药物注册处于快速审批通道有可能实现一到两年就上市。“预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市。”

股友e8KKRG:

耐心等待药品审评中心的消息

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