网友提问:
楚天科技(300358)
新华社北京8月10日电 按照国务院要求,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。核查组抵达武汉后召开了全体会议,传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求,决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组,全面开展核查工作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报,通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式,还原了设备故障现场情况,核实了百白破疫苗生产经营情况,确认了不合格疫苗流向和补种情况,摸排了企业存在的风险隐患,查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时,未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。该批次疫苗上市前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时,未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日,中检院在国家药品抽
网友回复
宝塔镇河妖11:
牛逼
wangdahua零零八:
三鹿有毒,而牛奶是刚需不可能被替代,那么其它质量最过硬大品牌乳业自然直接强烈受益,三鹿都能出事那么以后更加没人敢喝小品牌的牛奶了,市场洗牌加剧,所有小品牌乳业几乎一夜间全部宣布倒闭!机器出了问题,可是机械化生产是不可替代的工艺流程,不会因噎废食回到手工加工时代(手工操作错误更大),可人民生命安全又大于天,任何企业都不想出现纰漏让自己苦心经营的事业付之一炬,他们明白群众对药企重大安全失误是零容忍(出现一次就拉黑传播做臭),证监会最近连夜加推都新规对药企重大安全失误是零容忍(出现一次直接退市没商量)!几千家药企在主管部门施压和引导下宁可集中转嫁成本给消费者买单,也会全套武装单牙齿在各个环节使用国内最先进龙头品牌的医用智能设备!
神算子解盘:
早上好、祝朋友周末愉快!
蓝焰铁散888:
神算子看下楚天科技下周有没有戏