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(天宇股份)天宇股份:关于EMA对公司缬沙坦原料药有关报道暨相关进展的公告

2018年8月14日  23:43:42 来源:168炒股学习网  阅读:1162人次

网友提问:

天宇股份(300702)

公告日期:2018-08-13 1、EMA报道的主要内容:作为正在检查的缬沙坦药物的一部分,EMA了解到浙江天宇生产的缬沙坦活性物质中含有低水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA);浙江天宇的缬沙坦产品所检测出的NDMA含量远低于其他EMA已报道的涉及召回事项的缬沙坦原料药产品。EMA正与国际合作伙伴密切合作,评估浙江天宇缬沙坦原料药中检测到的NDMA的影响,并将在获得进一步信息后立即进行沟通。2、8月10日下午欧洲药品质量管理局(EDQM)、EMA与公司召开了电话会议,主要讨论了台湾地区两批缬沙坦原料药检出NDMA的偏差调查报告等事项,重点讨论了确保今后销售的每批缬沙坦原料药合格的措施和检验方法。3、目前公司正积极与相关客户保持沟通,跟踪各客户及相应的监管机构对上述事项的进一步处理方式,不排除因公司缬沙坦原料药中部分批次含有低水平的N-亚硝基二甲胺(NDMA)而引起的客户要求退换货或召回等风险。同时公司密切关注与积极研究各药品监督主管部门不时推出的关于NDMA含量的要求(含暂定限度),并及时完善公司内部质量控制措施,确保今后销售的缬沙坦产品符合相关市场的最新要求。……提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

网友回复

am773727:

不会像长生吧?

绝杀千山之王:

医疗股和食品很容易暴雷,宁愿不赚这个钱,也要保住本金安全

n1405050136b5b92:

完了,又要跌停……

永恒时光2:

浙江天宇的缬沙坦产品所检测出的NDMA含量远低于其他EMA已报道的涉及召回事项的缬沙坦原料药产品。
"远低于”,明显利空过度消化。

哈皮牛牛:

明日继续跌停,缬沙坦就是一颗雷,这个雷比疫苗还可怕。这个世界甚至还不知道NDMA从哪来的,呵呵。

牛牛cf一杆禽兽狙:

注意用词,远低于

赤道1900:

哥说这是个利好消息!欧洲标准也是不确定,标准待更新,天宇还是严格按照标准生产的企业,过度解读没意义!

赤道1900:

如果说此含量超标可能是极大利空,你看到检测不合标准了吗?,只是含的东西被放大了,自己琢磨!

赤道1900:

没文化真可怕!

赤道1900:

看看它明天怎样涨停的吧!

谭国栋直播:

今日盘前分享的:邦讯技术300312、芯能科技603105、台基股份300046、纷纷涨停。

赤道1900:

一个药品企业在没有出现大问题前,能够更加严格按照国际标准生产产品也是对企业提高的一个过程,屠总肯定是一个了不起的企业家!!

altnlv:

明天很可能会低开高走

功夫哥向前冲:

远低于 黑色字体

渡河而来的人:

这个含量不能杜绝么?技术工艺达不到?

业绩才是王:

没看出啥意思

股友guba123:

至少仍暴露出生产工艺有问题,对产品今后出口仍有影响。

小蜜蜂2018:

买股票不能再买小盘股了,华海没事一样的,天宇明天说不定又玩跌停开盘,主力高度控盘,随便玩散户

勇闯天涯666666:

应该是利好

龍哥擒牛股:

我每天都有公开股票给大家,但我不保证每一只都涨!没人能100%,能做到大概率就好,而我已将大概率做到75%以上。加关注,方便查阅。

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