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(恒瑞医药)吡咯替尼疗效突出,创纪录高效获批上市

2018年8月22日  9:44:53 来源:168炒股学习网  阅读:1420人次

网友提问:

恒瑞医药(600276)

研报日期:2018-08-21  恒瑞医药(600276)  投资要点  事件:8月17日,公司及子公司上海恒瑞获得国家药监局核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》,公司自主研发的马来酸吡咯替尼片通过优先审评程序获得有条件批准上市。  超级重磅快速获批,实至名归。吡咯替尼是公司于2011年5月首次申报,并于2012年5月首次获批临床批件;2017年7月,该品种正式申报生产,至获批总计使用不到13个月时间。吡咯使用II期临床数据申报,该临床是与GSK拉帕替尼头对头,取得了PFS(18个月VS7个月)的优异疗效,是该品种成为公司历史上首个、国内第二个以II期临床数据获批品种的主要原因。吡咯替尼获批后,对国内Her2阳性乳腺癌靶向治疗领域带来为数不多的新的重大更新;在全球范围内,吡咯也很可能是继曲妥珠单抗、帕妥珠单抗以外重要的Her2阳性乳腺癌治疗重磅品种。  Her2市场重磅新药,有望与赫赛汀并驾齐驱。本次吡咯替尼获批适应症为:联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者。使用本品前患者应接受过蒽环类或紫杉类化疗。即晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者在经历化疗后,不论有没有经过赫赛汀治疗,均可以使用吡咯替尼进行靶向治疗。根据最新临床方案显示,公司正开展吡咯替尼与赫赛汀、多西他赛进行三药联合治疗术前或局部晚期Her2阳

网友回复

绿地控股606:

发表于 2018-08-2115:44:5611位高管集体减持,你还有脸唱多吗?你比高管更了解公司吗?

如果还唱多,只能说你太无耻!

从PEG分析,恒瑞医药合理股价为20元!

所谓PEG,是用公司的市盈率(PE)除以公司未来3或5年的(每股收益复合增长率*100)。(PE)仅仅反映了某股票当前价值,PEG则把股票当前的价值和该股未来的成长联系了起来。比如一只股票当前的市盈率为20倍,其未来5年的预期每股收益复合增长率为20%,那么这只股票的PEG就是1。当PEG等于1时,表明市场赋予这只股票的估值可以充分反映其未来业绩的成长性。当PEG大于1时,表明该股股价偏高。当PEG低于1时,表明该股股价被低估。

目前机构预测未来三年恒瑞医...

凤舞九天之天天涨:

研报一出,必跌!

暴涨妖股就是你:

发表于 2018-08-2120:23:50
治疗乳腺癌创新药获批上市 系我国太龙药业自主研发
佛山在线
2018-08-17
关注
国家药监局官网宣布,已有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。据悉,马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药,此次是通过优先审评审批程序获准上市。该药的上市为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。继艾瑞昔布和阿帕替尼之后,这是太龙药业第三个化药创新药。
乳腺癌并非单一疾病,可以根据基因不同分为至少4个亚型,即Luminal A型、Luminal B型、HER2阳性、三阴性,其中20%~30%左右的乳腺癌患者为HER2阳性,其肿瘤细胞恶性程度高,容易复发和远处转移,对于常规化...

股友J4NUPm:

大利好!看好明天继续上攻!加油!

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