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双鹭药业(002038)
仿制药“大考”动真格 洗牌提速还在观望中、药品尚未通过一致性评价的药企未来有被淘汰出局的风险。日前江西省医药采购服务平台发文，共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参加网上采购。这个口子一开，被视为我国仿制药“大考”动真格，部分药企遭紧急叫停采购、个别药企有望市场份额大增，成败或都在仿制药一致性评价这道关卡上。江西省医药采购服务平台日前连发两则通告，先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格，接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格，原因是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家。江西省遵守的是国务院关于“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”的要求。行业观察人士认为，没想到“靴子”这么快就落地了，一旦有省份开了这个头，相关产品丢失的不是某个省的市场，而可能是接下来的全国市场。药企仍观望 或被淘汰出局有行业观察人士表示，随着仿制药一致性评价工作的逐步推进，本土仿制药市场的洗牌也将大幅提速，不少中小药企或直接淘汰出局。“现在还有很多药企对一致性评价采取观望态度，殊不知只要竞品率先通过，集齐3个竞品，自己就失去了网上采购的资格。”在其看来，仿制药一致性评价的成本的确较为高昂，通过
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股友TbhOdT：
依诺、替莫和来那提交了不同剂型的一致性评价，现在审批一个一致性评价耗时大约九至十个月左右