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(凯利泰)凯利泰:关于外周血管扩张球囊导管获得III类医疗器械注册证的公告

2018年8月25日  12:55:57 来源:168炒股学习网  阅读:1189人次

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凯利泰(300326)

公告日期:2018-08-24证券代码:300326 证券简称:凯利泰 公告编号:2018-058上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于外周血管扩张球囊导管获得III类医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的外周血管扩张球囊导管III类《医疗器械注册证》(国械注准20183770296号)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至二○二三年七月二十九日。该产品主要用于介入手术对患者外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术,此导管不可用于冠状动脉。公司取得上述产品的III类《医疗器械注册证》,预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。特此公告。上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会二○一八年八月二十四日提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

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