网友提问：
海普瑞(002399)
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低级拖：
美国FDA有三条特别审批通道，即快速通道（Fast Track）、优先审评（Priority Review）、加速批准（Accelerated Approval）。
进入特别通道的条件有两个，即目前无有效药物（no current therapy），新药能填补空白（first available treatment），或者新药在有效性或安全性上有明显优势（have advantages over existing treatments）。
快速通道（Fast Track）
由制药企业主动申请（可以在药物研发的任何阶段），FDA在收到申请后6个月内给出答复。对进入快速通道的药物，FDA将进行早期介入，就哪些试验该做哪些试验可以不做等内容提出指导意见，以达到让该产品在研发过程中少走弯路，加快整个研发过程的效果。另外，药企还可分阶段递交申报资料，而不需要一次性递交全部材料才进行审评。