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华海药业(600521)
研报日期：2018-08-29 华海药业(600521) 缬沙坦事件影响短期业绩 公司 2018 年上半年实现营业收入 25.39 亿元（ +8.01%），归母净利润2.29 亿元（ -22.37%），扣非后归母净利润 2.03 亿元（ -19.99%）， 报告期内业绩下降明显主要系受缬沙坦事件影响。 缬沙坦事件影响有限，主动召回在欧美国家塑造企业正面形象报告期内，公司根据客户反馈的产品库存及退货信息，预估了产品召回数量及所涉及到的运费、服务、仓储等费用及产品跌价影响，预计减少报告期的销售额 1.70 亿元，减少净利润 1.06 亿元。公司缬沙坦新工艺验证已经完成，新工艺相关材料正在整理，以期尽快上报各药监部门等待审批， 预计年内将能恢复生产。在欧美国家企业主动召回瑕疵产品，有利于树立企业正面形象，长期来看缬沙坦事件有利于欧美市场对公司留下高质量企业的形象。 一致性评价最受益标的逻辑没变 受益于仿制药一致性评价政策，公司 2016 年开始加速制剂转报国内。目前公司有 8 个品种已通过一致性评价；多个美国 ANDA 转报国内的产品批件处于 CDE 在审状态，其获批后也视为通过一致性评价，且共线产品可以获得优先审评，公司缬沙坦以该途径优先审评并已获批上市。转报国内一方面免除了 BE 试验，节省了大量的研发费用，另一方面也使得公司产品基本上全是同品种前 3 家通过一致性评价，
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吴维亮：