网友提问:
丽珠集团(000513)
时间:2018年08月31日 07:40:57 中财网复星医药会是第二个长生生物吗? 重庆食药监局官网的一则公开举报称,复星医药旗下重庆医药工业研究院有限责任公司“生产质量管理十分混乱”、“骗取药品GMP证书”,自2016年起,美国食药监局(FDA)两次现场检查均发现严重问题,并曾向该公司发出警告信。 举报人自称为重庆医药工业研究院内部员工。举报称,问题更严重的是该公司生产的阿力哌唑——一种治疗精神分裂症的药品——存在私自更改生产工艺、被美国FDA现场检查不合格,严重违法药品管理法规。 精神病治不好,都是因为精神病药有问题?如果是真的,违规生产疫苗的长生生物殷鉴不远,复星医药麻烦大了。
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君创控股:
重庆食药监局:正对举报问题开展深入调查 一直未能联系上实际举报人
针对"重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法"的信件,8月31日早间,重庆市食品药品监管局公开信箱更新了调查进展,称"我局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的我局监管人员接受吃请、收受红包进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前我们一直未能联系上实际举报人。"(证券时报·e公司 梅双)
君创控股:
复星医药回应"造假"举报:旗下药厂正按FDA要求整改
[摘要]复星医药回应《一线》,"根据医工院制药自查,现有产品均根据已批准的工艺进行生产。在生产过程中,对于生产工艺的调整均经相关药监部门批准或备案。"
重庆一家主要的化学原料药生产企业被员工举报, 称该公司擅自更改了绝大部分产品的生产工艺,并大量编造生产及检验记录。