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天士力(600535)
研报日期:2018-09-10 天士力(600535) 1.事件: 9 月 6 日公司公告与美国 Arbor Pharmaceuticals, Inc.公司签署协议, 根据协议, Arbor 公司将出资最高 2300 万美金的研发付款,与天士力方共同进行复方丹参滴丸美国 FDA 临床开发研究和药政申报;天士力方则将 T89 相关适应症在美国土的独家销售权有偿许可给Arbor 公司; 产品上市后,天士力方可获得最高 5000 万美金的销售里程碑付款,以及按照毛利分层提取最高可达毛利 50%的销售分成(特许权使用费)。 2.我们的分析与判断 (一)丹滴 FDA 认证获美专业制药公司认可,助力公司更快推进研发及销售 此次与公司签署协议开展合作的 Arbor 公司是一家专业的药品研发及销售公司。 Arbor 成立于 2006 年, 总部位于美国佐治亚州亚特兰大,是一家专注于药品研发和销售的私有制药公司,目前销售超过 20个 NDA(New Drug Application) 或 ANDA(Abbreviated New DrugApplication)批准的产品,主要包括心血管、神经科学、医院、儿科用药领域,另有多项产品正在开发中。该公司主要股东包括 KKR、 JW等旗下知名基金、资产管理机构,以及该公司管理层。 Arbor 公司高管人员专业经验丰富,其对丹滴的认可可体现美国
网友回复
水火年华:
期待FDA认证的发令枪
股友zmiyGf5833:
天天跌,还研报个毛
鸿运当头518:
按照FDA固有的思维,认证通过很难。但愿有个里程碑吧!
鹏孙:
要涨了吧
股8海8淘8金888:
研报出,股价跌,亘古不变!