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(海正药业)600267:海正药业关于公司产品海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验的提示性公告

2018年9月12日  16:36:14 来源:168炒股学习网  阅读:1040人次

网友提问:

海正药业(600267)

公告日期:2018-09-12股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-106号债券简称:15海正01 债券代码:122427债券简称:16海正债 债券代码:136275浙江海正药业股份有限公司关于公司产品海泽麦布完成单药Ⅲ期临床试验的提示性公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”)已于近期完成海泽麦布(HS-25)单药Ⅲ期临床试验,现将相关情况公告如下:一、基本情况1、临床试验批件的基本情况药品名称:海泽麦布剂 型:片剂申报阶段:Ⅱ、Ⅲ期临床申请人:浙江海正药业股份有限公司规格 受理号 批件号10mg CXHB1300102浙 2014L00799审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验,并继续进行如下研究:1.药理毒理2.临床部分3.药学部分。2、药品的其他相关情况2013年10月,公司向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布(HS-25)的临床试验申请获受理,该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布(商品名“ZETA?”),其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血

网友回复

啦啦啦1234588:

唉,拉起来才是王道。封板涨停吧!

深圳股友DFCF:

为什么在中国这么不好卖

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