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(正海生物)正海生物:关于取得医疗器械注册变更文件的公告

2018年9月12日  17:27:50 来源:168炒股学习网  阅读:1016人次

网友提问:

正海生物(300653)

公告日期:2018-09-11 医疗器械注册变更文件公告证券代码:300653 证券简称:正海生物 公告编号:2018-048烟台正海生物科技股份有限公司关于取得医疗器械注册变更文件的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、情况概述烟台正海生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》,此文件核准了公司产品“生物膜”注册产品标准的变更以及型号规格的增加,由原有ZY-23等17个规格型号增加为:1.在最小规格型号ZY-23到最大规格型号ZY-1012面积范围内临床所需的方形或长方形;2.在最小规格型号ZY-2到最大规格型号ZY-10范围内临床所需的圆形。二、对公司的影响及风险提示本次医疗器械注册变更文件的取得,将进一步丰富公司“生物膜”产品的规格型号,从而更好的满足临床需求。医疗器械注册证变更涉及的相关产品对公司近期营业收入不会产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。特此公告。烟台正海生物科技股份有限公司董事会2018年9月11日提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。

网友回复

股友X0xlPM:

产品线更丰富了

warlock131115:

有利于未来扩大市场,增加销售收入,提高盈利能力,是利好。

股友uk3M0F:

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