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(美年健康)美年研究院宁毅:RCT与RWE如何协同从实证案例说起(转股友)

2018年9月15日  15:24:43 来源:168炒股学习网  阅读:1016人次

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美年健康(002044)

2018年9月6日-8日,医学事务领域规模最大行业盛会——“2018医学事务领导人高峰论坛暨第三届中华医学事务年会(CMAC)之国内药企专场”在上海召开。大会的主题是“洞见医学、数赢未来”。超过600位医学事务负责人围绕“透视全球医学事务发展”、“上市后临床研究”,“大数据环境下的真实世界研究”等议题做了深入探讨。美年研究院执行院长、哈佛大学博士宁毅在医学事务年会上发表演讲,介绍大数据应用的经典案例、方法学的进展和未来数据的利用,进而更好促进药物研发和评价药物安全性和有效性,造福百姓。宁毅的演讲主题为“RCT和RWE的协同与实践——从实证案例说起”,其中RCT指“随机临床试验”,RWE指的是“真实世界证据”研究。宁毅指出,双盲实验是在有限时间,针对有限人群研究药物的安全性与有效性。而在药物上市后的真实世界中,应用人群更加广泛,情况更为复杂,时间跨度更长,让RCT和RWE在药物的研发和临床应用的各个环节相互协同至关重要了。宁毅表示:“美年健康作为目前国内规模最大的专业体检机构,每年体检人数超过2000万人次,涵盖生化、遗传和影像多个维度的信息,为国家制定公共卫生政策提供依据将发挥不可替代的作用,同时,将助力科研机构极大地提高药物临床研发效率和成功率,同时引导医药企业,针对中国人的疾病特点,研发出新物好药,满足疾病预防和控制的需求。”今年,美国药监局公布了《真实世界证据应用指南》,推动

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