网友提问：
人福医药(600079)
公告日期：2018-09-28证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2018-082号人福医药集团股份公司关于盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号的公告特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于盐酸二甲双胍缓释片的批准文号，现将主要情况公告如下：药品名称：MetforminHydrochlorideExtended-ReleaseTablets(盐酸二甲双胍缓释片)申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）ANDA批件号：211052剂型：缓释片规格：500mg和750mg药品类型：处方药盐酸二甲双胍缓释片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，以改善血糖控制。宜昌人福于2017年提交盐酸二甲双胍缓释片的ANDA申请，累计研发投入约为人民币500万元。根据IMS数据统计，2017年度盐酸二甲双胍缓释片在美国市场的总销售额约为9,200万美元，主要生产厂商包括Amneal，Sun，Teva等。根据米内
网友回复
休奈何：
又要跌了，卖套
屋顶上的猫666：
好事呀
fupc：
美国FDA又没有批准文号一说，备案号吧