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迈克生物(300463)
公告日期:2018-09-28 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2018-067迈克生物股份有限公司关于公司新产品获得产品注册证书的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。迈克生物股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》,具体情况如下:一、产品注册证具体情况序 注册产品名称 注册证书编号 批准日期 有效期至号 类别1 ABO正反定型和RhD定型检测卡(柱凝集法) 国械注准20183400387 Ⅲ 2018/9/18 2023/9/172 乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法) 国械注准20183400391 Ⅲ 2018/9/18 2023/9/17 二、对公司的影响ABO正反定型和RhD定型检测卡(柱凝集法)主要用于血型临床检测,系公司血液检测板块 新增产品类别;乙肝病毒五项联合检测卡(胶体金法)主要用于定性检测人血清、血浆中的乙 型肝炎病毒,系公司胶体金类快速检测产品新增产品种类。上述两项产品取得注册证标志着公 司将可以为客户提供更多类别的血液检测产品和更多种类的快速检测产品,完善了公司产品结 构,同时也提升了公司市场综合竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。三、风险提示以上注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对
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觀股赏石:
明年业绩大增