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(人福医药)600079:人福医药关于去甲文拉法辛缓释片获得美国FDA批准文号的公告

2018年10月10日  10:32:35 来源:168炒股学习网  阅读:897人次

网友提问:

人福医药(600079)

公告日期:2018-10-10证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2018-084号人福医药集团股份公司关于去甲文拉法辛缓释片获得美国FDA批准文号的公告特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于去甲文拉法辛缓释片的批准文号,现将主要情况公告如下:药品名称:DesvenlafaxineExtended-ReleaseTablets(去甲文拉法辛缓释片)申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)ANDA批件号:210014剂型:缓释片规格:50mg,100mg药品类型:处方药去甲文拉法辛缓释片用于治疗成人重度抑郁症。宜昌人福于2017年提交去甲文拉法辛缓释片的ANDA申请,累计研发投入约为900万元人民币。目前,Wyeth公司持有去甲文拉法辛缓释片的两项专利,到期日分别为2022年3月1日和2027年7月5日,截至目前无任何一方认为宜昌人福的去甲文拉法辛缓释片侵犯上述专利权。根据IMS数据统计,2017

网友回复

家在长江边:

明天大涨沙发

HB非常道:

宜昌人福在美国还是牛必的。

爱新觉罗783:

国内独家,不错。

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