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艾德生物(300685)
公告日期：2018-10-09证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2018-070厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于公司产品在韩国获批的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，韩国食品药品安全部批准了靶向药物克唑替尼的伴随诊断试剂：厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）的人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光PCR法）。具体情况如下：一、产品基本信息序号 产品名称 预期用途人类ROS1基因融合检本试剂盒用于临床检测非小细胞肺癌1 测试剂盒（荧光PCR法）（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。二、对公司的影响该产品为克唑替尼伴随诊断试剂，具有灵敏度高、特异性好、操作简便、适用样本类型广等特点，为肺癌患者的临床治疗提供科学依据。在此之前，该产品已分别获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）注册证书和欧盟CE认证，并获得日本厚生劳动省批准同时进入日本医保。该产品在韩国获批，有利于进一步增强公司海外市场竞争力，对公司未来的发展将产生积极影响。该产品在韩国的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。特此公告。厦门艾德生物医药科技股份有限公司董事会提示：本网不保证其真实性和客观
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E祁玺：
飞起
翡翠骑士77：
价格忒高