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华海药业(600521)
财经频道广告EMA针对华海缬沙坦事件最新公告 多家药企“踩雷”2018-10-17?16:41?北国网T大不得不说,华海药业今年拿自己“开刀”,在制药界带来了一次重大的行业变革!10月15日,欧洲药品管理局对华海药业缬沙坦原料药一事作了进一步回应,也表面了前期公告中提到的对华海的进一步举措落地。该公告表示,欧盟后续将进一步加强对华海药业的监管,对华海进入欧洲市场的产品进行全检。今年7月份,华海药业对其缬沙坦原料药进行了杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)的检测,这导致欧盟对所有缬沙坦药物的审查。在华海药业报告之后,第二家被发现含有基毒杂质的是印度大型药企Hetero Labs,其制造的氯沙坦中发现含量极低的NDEA,欧盟随即将审查范围扩展至所有沙坦类药物。此后,另外一家国际大型制药公司Aurobindo Pharma生产的厄贝沙坦中也被发现存在低含量的NDEA。两家制药企业相继查出药物中含有NDEA,这引起了监管部门的关注。2018年10月8日,欧洲药品和医疗保健质量管理局(EDQM)暂停了Aurobindo Pharma的厄贝沙坦类药物的进口。此外,欧盟多个国家还在考虑是否从药房召回所有Aurobindo Pharma的厄贝沙坦相关的药物。多家跨国药企的相继“踩雷”,更让华海的行为在行业内显得难能可贵。
网友回复
lqAA:
不是难能可贵,是悲哀。想想都可怕。食品,药品那个安全有保证。
chxuebin4099:
肯德鸡你吃吗?