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(中关村)中关村:关于子公司富马酸比索洛尔片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《接收通知书》的公告

2018年10月23日  19:15:12 来源:168炒股学习网  阅读:795人次

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中关村(000931)

公告日期:2018-10-23关于子公司富马酸比索洛尔片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《接收通知书》的公告 共 3 页证券代码:000931 证券简称:中关村 公告编号:2018-085北京中关村科技发展(控股)股份有限公司关于子公司富马酸比索洛尔片一致性评价申报收到国家药品监督管理局《接收通知书》的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。北京中关村科技发展(控股)股份有限公司(以下简称“公司”)下属子公司北京华素制药股份有限公司(以下简称“北京华素”)近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《接收通知书》,该药品为仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。现将相关情况公告如下:一、药品基本信息:药品名称:富马酸比索洛尔片商品名:博苏?剂型:片剂制剂规格:2.5mg;5mg注册分类:化学药品补充申请申请人:北京华素制药股份有限公司接收号:CYHB1840108国;CYHB1840109国二、药品的其他相关情况:2018年09月28日,北京华素向国家药监局递交了富马酸比索洛尔片仿制药一致性评价补充申请。该药品为高选择性的β1-肾上腺素能受体阻滞剂,用于治疗高血压、冠心病(心绞痛)和慢性稳定性心力衰竭的治疗。富马酸比索洛尔片由德国默克公司1978年率先研制,1986年首先关于子公司富马酸

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