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(ST长生)批号,再论药品批号。药品生产质量管理规范关于“批号”定义,即指用于识别一个特定批

2018年10月24日  17:21:15 来源:168炒股学习网  阅读:767人次

网友提问:

ST长生(002680)

批号,再论药品批号。药品生产质量管理规范关于“批号”定义,即指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字或指字母组合。而“批”的定义,经过一个或若干加工过程,具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料,包装材料或成品。为了完成某些生产操作步骤,可能有必要将一批产品分成若干亚批,最终合并成为一个均一的批。以上是法规原文。通过对批及批号的定义,我们可发现,批号是生过程中使用物料和生产物料的编号,包括原辅包装物料,中间产品,半成品及成品。在药品生产过程中,很多时候,我们所说的批都不具有均一质量和特性,仅是作为物料识别的一种编号。经过一定加工过程处理(基本上都通过混合)才具有了均一质量和特性,才能形成真正意义上的“批”。为了方便生产,批可以用不同亚批混合,最终形成一“批”物料(或产品)。根据药监局处罚公告,长生生物正是适用了这一批及亚批的定义,在生产时用了不同的亚批(或说成批)原液,匀兑成了一种均一质量和特性的中间产品,即原液产品,再给出产品批号,这种中间产品,完全符合GMP规范要求,那就形成了“一批原液”,具备了“批”的均一质量特性的原液中间产品。由这“一批原液”生产的半成品,又为什么不符合药典规定呢?以上是个人观点,也许有局限性及片面性,请大家指正。

网友回复

股友2KxxG8:

不要过分纠结于疫苗是否优劣,置长生死地的不是产品的质量,而是长生的应对,过分关注质量是否合格纯属本末倒置,应该关注为什么一次平常的检查会升级为性质特别恶劣,严惩不贷、绝不姑息,人人得而诛之的通天大案。

仗义直言真相:

你该建议ST长生公司,让你去申请行政复议听证,或者由你直接向法院进行行政诉讼,在股吧里叫没有一占屁用。如果拖下去不交纳91亿罚款,药监局会申请法院,将长春长生公司进行司法拍卖,到时长春长生属于別人的资产,跟ST长生的大小股东没有一毛关系。

芝麻开门32:

我那点钱,就一芝麻散户,胜负早已看开,敢买就早已看到了风险。无聊之人,出来和大家吹吹牛,发表下自己观点,别想多了。

英年早肥3:

发帖就应该这样的 评论就要有实在的根据 不管是站在那个阵营 要表达清楚自己的观点 不要针对个人谩骂攻击

我也认为长春长生下一步的发展很可能是这样的程序 关键是法院执行拍卖只能针对固定资产吧 公司的无形资产和专利技术应该还是ST长生的 如果母公司能够尽快吧这些技术和人员转移到其他子公司的话 还是有点希望的 这些都是猜测 大家还是静下心来等长生的公告吧 估计下周能应该出了吧

芝麻开门32:

在药品生产企业,由其如长生这种疫苗生产企业,由于其工艺问题,本能地就认为自己犯了大错。在面对飞行检查时,必然第一想到的就回避,这本就是猫与老鼠的游戏,只是这只老鼠没跑掉,被抓住了尾巴。性质虽恶劣,但网上确实就没报出过狂犬苗质量问题。打归打,打死是否有点过了?

股友2KxxG8:

疫苗行业属于特殊行业,监管本来就很严厉。一个失去信任的企业,你再做什么都没用,因为对方已经不信任你啦!不可能再次给你发任何许可

芝麻开门32:

吉林政府这财也发得太轻松了。

股友2KxxG8:

既然无法改变,就要适应,瞅个机会能出就出了吧!尽量减少损失。常言说,未料胜先料败,赌重组可以,要做到万一失败不至于影响生活

芝麻开门32:

不过,我还是很乐观,不认为他会跌到哪儿去,我不相信空心板下坡后,大资金全跑了,换手率及时间都不够。

股友2KxxG8:

既然认可,肯定有信心,但是也要有三五年出不来的心理准备

股友2KxxG8:

投入股市的资金不宜超过家庭资产的三成

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