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(广生堂)广生堂:关于全球创新药GST-HG161抗肝癌靶向药物获临床试验批文的公告

2018年10月25日  18:21:46 来源:168炒股学习网  阅读:868人次

网友提问:

广生堂(300436)

公告日期:2018-10-25证券代码:300436 证券简称:广生堂 公告编号:2018113福建广生堂药业股份有限公司关于全球创新药GST-HG161抗肝癌靶向药物获临床试验批文的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。重要提示:1、抗肝癌新药GST-HG161系全球创新药。临床试验研究具有周期长、投入大、风险高的特点,上述药品人体临床试验的完成时间、进度、结果存在不确定性。公司董事会郑重提请广大投资者注意创新药开发风险。2、GST-HG161已获得临床试验批文,公司将在2019年初组织开展该药物的I期临床试验,叠加国家对创新药审评的优先政策,力争实现新药早日上市,造福全球广大肝癌患者。抗肝癌新药GST-HG161是广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物,目前实验数据显示,该新药有望冲击全球抗肝细胞癌一线用药,是中国药企针对亚洲人群为主(c-Met基因阳性表达患者)的肝癌发起的全新挑战,也标志着公司从传统仿制药企业向创新药研发企业的重大转型。福建广生堂药业股份有限公司(以下简称“广生堂”或“公司”)于2018年10月24日获得国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批件》。国家药监局从2018年7月24日受理临床申请并将该项目列入创新药特殊审批程序到批准临床

网友回复

一叶19732880:

牛逼

盈荧赢:

明天有板吗?同志们

拨虎毛de青蛙:

一期测试。

名字还真不好取:

起飞了

DXJD:

好样的,广生堂,效率高不拖泥带水。拿到就公告

拨虎毛de青蛙:

关键点

抗肝癌新药GST-HG161是广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物,目前实验数据显示,该新药有望冲击全球抗肝细胞癌一线用药,是中国药企针对亚洲人群为主(c-Met基因阳性表达患者)的肝癌发起的全新挑战,也标志着公司从传统仿制药企业向创新药研发企业的重大转型。

一页的时光:

该项目已聘请的临床PI(主要研究者,即项目负责人)均是我国肝癌临床研究领域的著名科学家。

在积极推进中国临床开展的同时,公司将积极推进美国FDA的IND(临床注册申报)事宜,并择机仅就中国以外的海外权益单独融资和寻求海外合作开发伙伴

小红蚂蚁啃骨头:

不要把板看得那么重,上而31-40价位套牢盘那么多,除非新资金重新估值广生堂,愿意在拉高中建仓,否则凭现在这个庄家,只会慢牛涨!

盈荧赢:

看公告的用词,创新,力争,早日等,看来这个药有把握啊

一页的时光:

国家药监局从2018年7月24日受理临床申请并将该项目列入创新药特殊审批程序到批准临床仅用时不超过三个月。国家药监局对临床

试验审评审批全面深化改革,科学高效,使得公司GST-HG161抗肝癌靶向药物在取得突破性进展后得以快速推进临床试验。广生堂和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司的科学家在三年基础药学、药理毒理、实验研究方面的卓越表现得到审评认可

一页的时光:

公司抗肝癌新药GST-HG161是独特的专一性靶向c-Met抑制药物,自主创新结构全口服小分子化药,公司拥有其全球知识产权。

与肝癌治疗一线用药索拉非尼相比,GST-HG161在c-Met高表达的肝癌小鼠体内药效模型中显示具有更加显著的药效,是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的(Best–in-Class)肝癌靶向药物。已知c-Met表达异常是肝癌发生进展的强驱动因素,且该情况在肝癌患者中占有较大比例,在索拉非尼治疗失败的患者中也存在较多c-Met高表达的情况。据部分已知的亚洲人群统计数据,公司抗肝癌新药GST-HG161针对的c-Met靶点在亚洲人群中的分布具有地区人种上的不均一性,高表达c-Met的肝癌病人占总肝癌病人的30%左右,因此c-Met抑制剂的研发可以提供一种完全有别于索拉非尼的肿瘤抑制机制,对

广大肝癌患者极具临床价值,

小楼5:

估计明天要跌了,惊天主力提前跑了

广生猎鹰:

明白人应该会知道这可不是一般的利好。

广生猎鹰:

这个药本质上是已经成功了只是要走必要的程序。

一页的时光:

哈哈,是哈,你也可以跑了

DXJD:

比之前的公告,突破进展,获得受理,价值几何?后面没几个板?!

一页的时光:

明白人

股海无涯一片天:

明天要是赶上好行情,封涨停板应该不是问题,希望各位股友共同发财!

煞庄者:

这家企业确实不错,值得长期持有

小红蚂蚁啃骨头:

看明天开盘什么情况,两种:1、跳空过年线涨停板,并且跳空不会补,那么乖乖,后市肯定是连板拉高,表明新的大资金进场了。2、高开低走,没有跳空,突破年线,稳扎稳打,甚至低开高走,清洗浮筹,收盘完成大阳线包阴。我个人估值进入临床一期广生堂价格为32-35元。

一页的时光:

GST-HG161是独特的专一性靶向c-Met抑制药物,自主创新结构全口服小分子化药,公司拥有其全球知识产权

药公子:

看到公告我鸡动了,一路走来我都憋着

小楼5:

我没跑

股海无涯一片天:

还有第三种情况:明天开盘直接一字板30.95,周五高开回撤再拉升封涨停板34.5

小红蚂蚁啃骨头:

如果明天跳空高开,我发现我太坏了,跳下车就上不来,但愿还是给大家一个上车的机会

愿佛祖保佑你:

走势就告诉你了,这种信息主力早就知道,明天高开低走而已。

小红蚂蚁啃骨头:

如果那样,今天下车的人麻烦了,连重新上车的机会也没有了,哎庄家太坏了

马奔财乡19:

一字板。

小红蚂蚁啃骨头:

现在都是嘴炮,明天让市场说话!

股海无涯一片天:

各位堂友,趁现在股价还没有大幅拉升,赶快进点货压箱底,创新药的典范:恒瑞医药从上市到现在股价已上涨了96倍,乖乖,广生堂我们不期待她能有几十倍的增长,我们只要10倍就好了!万一新药临床成功了,买10万到时变成100万还是有戏的!各位堂友拭目以待!

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