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(华海药业)600521:华海药业关于制剂产品格隆溴铵注射液获得美国FDA批准文号的公告

2018年11月5日  8:54:26 来源:168炒股学习网  阅读:810人次

网友提问:

华海药业(600521)600521:华海药业关于制剂产品格隆溴铵注射液获得美国FDA批准文号的公告

公告日期:2018-11-05股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2018-102号浙江华海药业股份有限公司关于制剂产品格隆溴铵注射液获得美国FDA批准文号的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的格隆溴铵注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况1、药物名称:格隆溴铵注射液2、ANDA号:2109273、剂型:注射剂4、规格:0.2mg/ml、0.4mg/2ml5、申请事项:ANDA(美国新药简略申请)6、申请人:

网友回复

股友xAHWmO:

明天一字板

善解仁依:

利好就是利空,不叫新闻的新闻,就是洗盘开始!

涨无止境007:

高开3-5个点问题不大!能不能涨停看庄家了

御风踏浪z:

研发费1千多万元的老品种的仿制药,不挣大钱是肯定的。

长乐根:

牛!明天一字涨停毫无疑问

股友CYQBQW:

漂亮

股友ervH8Y:

突发利好不能叫利空,预期利好兑现才叫利空

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