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(亚宝药业)600351:亚宝药业关于子公司获得临床试验通知书的公告

2018年12月5日  9:56:49 来源:168炒股学习网  阅读:936人次

网友提问:

亚宝药业(600351)600351:亚宝药业关于子公司获得临床试验通知书的公告

公告日期:2018-12-051证券代码: 600351 证券简称:亚宝药业 公告编号: 2018-042亚宝药业集团股份有限公司关于子公司获得临床试验通知书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,亚宝药业集团股份有限公司(以下简称“ 公司”) 控股子公司苏州亚宝药物研发有限公司(以下简称“苏州亚宝”) 收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的 SY-005 注射液的《 临床试验通知书》,现将相关情况公告如下:一、药品的基本情况药品名称: SY-005 注射液剂型: 注射剂注册分类: 治疗用生物制品 1 类申请人:苏州亚宝药物研发有限公司受理号: CXSL1800088审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2018年 7 月 27 日受理的

网友回复

n245094388146936:

好事多磨

道金投资:

全球范围内,脓毒症尚无公认的特异性的治疗药物上市!亚宝牛了

生晒小青柑:

不错,是一类药物,这个王鹏功劳还是…

生晒小青柑:

米国的临床很快通过,中国速度很慢

眺首流沙河:

一个半板

好易通顺:

请教行业专家:该产品从“临床试验”到“正式上市销售”,大概需要多长时间?

眺首流沙河:

2-4年

生晒小青柑:

米国半年,中国是全世界最慢的,大家应该感到庆幸……

生晒小青柑:

创新药研发方面,用于治疗脑卒中的注射用 SY-007 和用于治疗 II 型糖尿病口服药物 SY-009目前已取得临床批件;仿制药研发方面,重点推进一致性评价项目,苯磺酸氨氯地平片目前已在CDE 审评中,马来酸依那普利片目前处于注册资料准备过程中。
似乎还有SY-006,SY-007,SY-008,都是些啥谁知道?

农民h64wxi:

2015年增发,,,公司回购,,,机构,,,三个和尚没水吃

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