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(科伦药业)科伦药业:关于公司氢溴酸西酞普兰片首家通过仿制药一致性评价的公告

2018年12月5日  14:45:56 来源:168炒股学习网  阅读:711人次

网友提问:

科伦药业(002422)科伦药业:关于公司氢溴酸西酞普兰片首家通过仿制药一致性评价的公告

公告日期:2018-12-04证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-126四川科伦药业股份有限公司关于公司氢溴酸西酞普兰片首家通过仿制药一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氢溴酸西酞普兰片”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下:一、药品基本情况1.药品名称:氢溴酸西酞普兰片剂型:片剂规格:20mg(按C20H21FN20计)申请事项:国产药品注册一致性评价注册分类:化学药品申请人:四川科伦药业股份有限公司审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2.药品的其他相关情况近日我公司的氢溴酸西酞普兰片国内首家通过

网友回复

兽临天下:

你倒是提一下公司的帕瑞昔布钠注射剂能减少阿片类镇痛药的使用量以及该药的市场前景啊,现在热点在芬太尼及其它阿片类药物的替代概念啊!

股友OlRUpK:

炒股别当韭菜

股友OlRUpK:

氢溴酸西酞普兰片国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。氢溴酸西酞普兰片为国家医保乙类产品,
国家医保局主导的11个城市带量集中采购将于12月6日报名,氢溴酸西酞普兰片将有资格参加上述集中采购。

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