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(双鹭药业)双鸟通过美国现场核查的药叫非布司他,竞争充分品种,就算美国批了,暂时也不能销售,

2018年12月13日  11:24:33 来源:168炒股学习网  阅读:754人次

网友提问:

双鹭药业(002038)双鸟通过美国现场核查的药叫非布司他,竞争充分品种,就算美国批了,暂时也不能销售,

双鸟通过美国现场核查的药叫非布司他,竞争充分品种,就算美国批了,暂时也不能销售,亿欧大健康6月7日讯,近日,华海药业向美国FDA申报的非布司他片的新药简略申请已获得暂时批准。本次非布司他片获得美国FDA暂时批准文号,标志着该产品通过了安全性和有效性审评。但该产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。本次非布司他片获得美国FDA暂时批准文号标志着在仿制药产品领域的业务进一步推进,对华海药业拓展美国市场带来积极的影响。非布司他片主要用于治疗痛风。非布司他片由Tekeda研发,于2009年3月在美国上市。当前,美国境内,非布司他片的生产厂商仅为原研Tekeda;国内主要生产厂商有江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏万邦生化医药集团有限责任公司、杭州朱养心药业有限公司。非布司他片2017年美国市场销售额约5.4亿美元,因该药品尚处于专利保护期,目前美国市场上仅有原研一家公司

网友回复

股友TbhOdT:

双鹭药业:2018年9月12日投资者关系活动记录表
深圳证券交易所 2018-09-13(里面介绍了公司非布司他注册进展情况,已完成现场检查)

股友TbhOdT:

这个药是有风险的,副作用大(百度),CFDA(中国食品药品监督局)所发布的药品警戒快讯(转载
美国去年11月,美国食药局的药物警告非布司他心脏相关性死亡风险

股友TbhOdT:

而另一个《FDA被要求把非布司他(Uloric)撤市》的消息,则是由美国一个非营利性消费者游说组织所发起。但值得一提的是,该文中并未明确指出,此项申请的发起者是由谁组织,并且也未出示足够严谨的临床证据(比如不同剂量组非布,对于患者影响)。所以总体上,这是一个“民逼官反,官也懒得反”的事件。(这个信息看看就算了,应该作用不大)

火神Ares:

楼主加油!

西方财复:

会不会融券?够钱开通吗?

股友TbhOdT:

你全套里面了吧,可怜的娃

股友TbhOdT:

怎么样,让你没鸡血针打了,不好意思。

西方财复:

成本就不用你操心了,闲来看帖,发现你看空有理有据啊,融券赚钱多好

slylfylf:

那这个药没戏了

股友TbhOdT:

头多大,戴多大的帽子

火神Ares:

双鹭药业的非布司他叫“注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶” CXSL0500022。注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶”是用于治疗难治性痛风和恶性肿瘤化疗后的HUA。这个才是新药准确的表述意思。双鹭药业在“尿酸氧化酶”的布局,和$恒瑞医药(SH600276)$布局抗痛风药物“非布司他”思路如出一辙。但是,恒瑞有国内竞争对手,双鹭在国内却没有对手,是唯一种‘’促进尿酸分解的药物‘’产品。
抑制尿酸生成的药物(恒瑞医药和复星医药已经仿制非司他布上市)
促进尿酸分解的药物(国外早已生产,国内无同类药物上市或者申请上市。双鹭药业开创了国内相关药物的零突破。)

荊棘鸟1:

炒股别当韭菜

坚定的多头:

wc,这脸打得呱呱响

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