网友提问:
贝达药业(300558)12月12日,国家药品监督管理局发表了题为《与时代同行,谱写药品监管新篇章—回顾
12月12日,国家药品监督管理局发表了题为《与时代同行,谱写药品监管新篇章—回顾改革开放40年药品监管工作》的文章。文章强调,药监局将着力深化审评审批制度改革。加快进口药上市步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的创新药,也要力争做到境内外同步上市。文章指出,要进一步研究制定鼓励药物研发创新的政策,通过政策引导和服务使企业做大做优,推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。
网友回复
梧桐树558:
要进一步研究制定鼓励药物研发创新的政策,通过政策引导和服务使企业做大做优,推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。
顺1滑2:
境内外同步上市
致远斋主:
这都是对改革方向性的表态
致远斋主:
原文是这样的:
(三)着力深化审评审批制度改革。提高药品发展质量,让人民群众及时用上新药好药,是更好满足人民群众对美好生活向往的需要,也是新时代药品监管工作的重要任务。要坚定不移地推进44号、42号文件的贯彻落实,完善优先审评审批制度,提高审评审批效率,继续推进仿制药质量和疗效一致性评价,确保各项改革任务落实到位。要加快进口药上市步伐,加快临床急需药品审评审批,促进境外已上市新药尽快在境内上市;对在境外还没上市的创新药,也要力争做到境内外同步上市。进一步研究制定鼓励药物研发创新的政策,通过政策引导和服务使企业做大做优,推动我国加快从制药大国向制药强国迈进。
haisico:
X396是购自美籍华人的癌症等约项目 会加快审评 争取做到中国审评上市的国际第一 赶在国际多中心临床之前上市的 X396针对ALK靶点也是患者急需的国产新药