网友提问：
贝达药业(300558)刚刚药监局宣布：首个国产 PD-1 抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
刚刚药监局宣布：首个国产 PD-1 抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市
网友回复
贝达粉：
好事啊，082不是和他一起搞联合用药试验吗
股友YKVtqc：
获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发，至今有二十多项临床试验正在进行中，包括在美国同步开展的临床试验。2018年3月，国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请，并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。国家药品审评中心、药品审核查验中心及中国食品药品检定研究院等相关单位通力协作，主动与申报单位沟通指导，及时解决审评中遇到的技术问题，优先安排技术审评、现场检查和实验室检验，并基于申请人已完成的中国晚期黑色素瘤II期研究有效性数据和7项临床研究的安全性数据，于12月17日有条件批准了本品上市注册