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(天士力)600535:天士力关于复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药申报进展情况及风险提示公告

2018年12月21日  10:36:33 来源:168炒股学习网  阅读:699人次

网友提问:

天士力(600535)600535:天士力关于复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药申报进展情况及风险提示公告

公告日期:2018-12-21证券代码:600535 证券简称:天士力 公告编号:临2018-071号天士力医药集团股份有限公司关于复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药申报进展情况及风险提示公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”、“公司”)于日前收到美国食品药品管理局(FDA)关于天士力开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码为T89)临床试验特殊方案审评(SpecialProtocolAssessment,以下简称“SPA”)的批准函,FDA同意和批准了ORESA(试验代码:T89-08-ORESA,以下简称“ORESA”)临床试验方案。本公司将按照批准函要求,在美国地区启动一项多中心、双盲、随机对照的临床试验,再次验证T89治疗慢性稳定性

网友回复

只买涨不买跌:

毛用

雪绒花88362:

利好是利好,就是不知道庄家手头可有资金了,最近总觉得主力力不从心

鸿运当头518:

花了那么多时间,金钱到现在还是试,不反思一下为什么呢?骑虎难下?还是拋开幻想现实一点哦。这跟药本身没多大关系,跟人有关系!

人天见必消绝龙:

效率低下!蜗牛速度!

雪绒花88362:

这不是在自己家里做事情,看看老美这几年是这样难为咱们的,很艰难的推进,企业很不容易的,一直在为中药国际化不懈的努力着

汉子5:

就算通过,利润的大头也被外国公司拿走了

鳄尊:

19年就应该有大概结果,如通过美子大大多的,看样甩了一批素不正的人,叫他们抱着钱哭吧

医药之坑:

邱国鹭曾在《投资中最简单的事》中提到医药股的投资逻辑:
很多机构只看到医药覆盖面扩大,没有看到医改对药价的打压。日本过去20年人口老龄化这么严重,医药产业规模的年度增长率还不到1%。医改对行业竞争格局最实质性的改变是医药企业定价权的消失。例如,尽管欧美老龄化带来了药品用量的快速增长,但欧美的各大医药公司近几年的估值都不到10倍市盈率。

股海十三阴:

别在申报评审过程中丢失了自主知识产权!!!

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