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(天士力)事件点评:T89获SPA批准函 距美国上市再近一步

2018年12月25日  13:46:59 来源:168炒股学习网  阅读:725人次

网友提问:

天士力(600535)事件点评:T89获SPA批准函 距美国上市再近一步

研报日期:2018-12-24  天士力(600535)  事件:  12月21日,公司公告称,于日前收到美国食品药品管理局(FDA)关于天士力开展复方丹参滴丸(美国FDA临床研究申报代码为T89)临床试验特殊方案审评(SpecialProtocolAssessment,以下简称“SPA”)的批准函,FDA同意和批准了ORESA(试验代码:T89-08-ORESA,以下简称“ORESA”)临床试验方案。  点评:  获得SPA批准函,T89距美国上市再近一步。公司将按照批准函要求,在美国地区启动一项多中心、双盲、随机对照的临床试验,再次验证T89治疗慢性稳定性心绞痛的有效性和安全性,以满足FDA对T89治疗该适应症的新药申报的要求。复方丹参滴丸是由公司独家开发研制的一种主要用于预防和治疗心血管疾病的现代创新复方中药,该产品于1998年以药品身份正式通过FDA的第一次临床研究(IND)申请,

网友回复

只买涨不买跌:

风险大于机会

本无:

十几年了,还刚刚批准临床,然后几期临床再十年,卵毛都白了

荻兆杯:

狗臭屁

民族国魂说:

ST升达(002259)公告称保和堂(海南)关联方或指定方已提供相关资产并质押或抵押至升达林业名下,该质押或抵押资产为保和堂(海南)承诺解决升达资金占用和违规担保问题提供全覆盖担保是特大利好!保和堂(海南)很明确说明后面还有金主,但到底是谁呢?12.27召开股东大会的目的就是选举新董事会。沈建宏:2011年至今于权健集团任集团副总裁。升达无惧指数低迷,狂欢仍在继续,迅速接过领涨大旗,近期将狂揽连板,扮演起新的领军角色。先上10元再说,升达集团将力争在11月内与相关各方签署正式合作协议,获得资金支持或资产注入,保障升达集团在12月31日前解决对升达林业资金占用和违规担保事项。基本面变,股票可以从40、50元跌到2、3元;同样基本面特大利好,为什么不可以从2、3元涨到40、50元?国康兄弟医药,医药连锁公司等新大股东是确定会注入未来的云南白药,未来的同仁堂,升达公司,后市空间不可估量。与相仿的上百元的股比价,绝对价位极端低估!看近几天的走势,在最近几天就要随时停牌了!好好珍惜手中的筹码,被主力骗走了,后悔一辈子!有人在虎视眈眈哦!

医药之坑:

邱国鹭曾在《投资中最简单的事》中提到医药股的投资逻辑:
很多机构只看到医药覆盖面扩大,没有看到医改对药价的打压。日本过去20年人口老龄化这么严重,医药产业规模的年度增长率还不到1%。医改对行业竞争格局最实质性的改变是医药企业定价权的消失。例如,尽管欧美老龄化带来了药品用量的快速增长,但欧美的各大医药公司近几年的估值都不到10倍市盈率。

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