网友提问：
步长制药(603858)中国制药网 企业新闻步长制药投入9345万做修美乐仿制药。 近日，山东步长制
中国制药网 企业新闻步长制药投入9345万做修美乐仿制药。 近日，山东步长制药全资子公司山东丹红与北京深蓝海生物医药签订两份《技术服务(委托)合同》。 步长9345万做修美乐仿制药 由山东丹红委托深蓝海医药开展重组抗肿瘤坏死因子- 全人源单克隆抗体注射液(以下简称“BC002”)项目的Ⅰ期及III 期临床试验，按照我国现行《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药品注册管理办法》及本项目临床试验方案共同开展临床研究工作。 据山东步长12月22日的公告信息，BC002Ⅰ期临床试验费用为人民币1498万元;BC002Ⅲ期(合并患者 PK)临床试验费用为人民币 5947万元。 10月26日，山东步长发布公告，公司控股子公司山东丹红制药有限公司“重组抗肿瘤坏死因子-(TNF-)全人源单克隆抗体注射液”获国家药品监督管理局核准签发药物临床试验批件。 申请适应症：类风湿性关节炎;强直性脊
网友回复
天上云1924：
南通联亚的琥珀酸美托洛尔缓释片今年9月按照新4类报产，11月拟纳入优先审评，但是公示后却未能通过，提示背后企业存在利益瓜葛。南通联亚该品种目前正在药学审评阶段，很可能在2019年获批上市，打破阿斯利康的独占局面
作者：医药魔方
链接：https://xueqiu.com/8965749698/118585605
来源：雪球
著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。
天上云1924：
目前琥珀酸美托洛尔缓释片，2019年最看好仿制药，估计2019年中能过，步长一定要有几个拿的出手的大药，必须是医药界公认的产品，步长才能反转
天上云1924：
伏立康唑属于三唑类抗真菌药物，通过抑制真菌细胞色素P450依赖性的14-a-甾醇去甲基酶的活性，诱导真菌细胞破裂凋亡，发挥功效。该品种的主流剂型是片剂和注射剂，2017年注射用伏立康唑的国内销售额为16.7亿元，
作者：医药魔方
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天上云1924：
近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司通化谷红制药有限公司（以下简称“通化谷红”）与北京新领先医药科技发展有限公司（以下简称“新领先医药”）签订《技术开发合同》，由通化谷红委托新领先医药研究开发“注射用伏立康唑（200mg）”；同时，公司控股子公司吉林步长制药有限公司（以下简称“吉林步长”）与北京海步医药科技股份有限公司（以下简称“海步医药”）签订《技术开发合同》，由吉林步长委托海步医药研究开发“舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）”
天上云1924：
目前看到的步长比较有希望的3种药物研发
天上云1924：
舒更葡糖钠由默沙东开发，2008年9月在欧盟上市，2015年12月在美国上市，2017年4月在中国上市。2017年全球销售额7.04亿美元，2018年前3季度销售额6.61亿美元，接近成为重磅炸弹品种。
天上云1924：
这样一个大品种，自然也引得国内企业的青睐。11月28日，原研在国内上市仅一年半之后，科伦药业即宣布首家提交舒更葡糖钠注射液的仿制上市申请并获得国家药品监督管理局受理。该品种的仿制药研发企业除了科伦之外，只有恒瑞、河北智恒医药2家，竞争格局比较良好。
比较有意思的是，12月3日晚间，主打中药品种的步长制药发布了一则技术开发合作公告，其子公司通化谷红、吉林步长分别与国内两家CRO公司签订了委托技术开发合同。这两项合作的合同框架结构非常类似，涉及的则是两个比较受关注的重磅大品种——注射用伏立康唑（200mg）和舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）。
在舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）这个项目上，吉林步长将向这家CRO公司支付1500万元，最终目标是获得药品批准文号。费用所包括的服务内容是：全部药学研究费用； 包材相容性研究费用； 研究所需的原研药品/参比制剂购买费用； 局部刺激性过敏性溶血性试验费用。
而且，对于这样一笔1500万元的支出，吉林步长是一种“势在必得”的姿态，因为合同做出了如下约定：合同总金额是包干价，乙方须确保项目该项目与原研药品质量和疗效一致……直至获得批准文号；如果不一致，乙方负责继续研究，直至一致。
这样一个大品种，自然也引得国内企业的青睐。11月28日，原研在国内上市仅一年半之后，科伦药业即宣布首家提交舒更葡糖钠注射液的仿制上市申请并获得国家药品监督管理局受理。该品种的仿制药研发企业除了科伦之外，只有恒瑞、河北智恒医药2家，竞争格局比较良好。
比较有意思的是，12月3日晚间，主打中药品种的步长制药发布了一则技术开发合作公告，其子公司通化谷红、吉林步长分别与国内两家CRO公司签订了委托技术开发合同。这两项合作的合同框架结构非常类似，涉及的则是两个比较受关注的重磅大品种——注射用伏立康唑（200mg）和舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）。
在舒更葡糖钠注射液（2ml:200mg）这个项目...
天上云1924：
注射剂类仿制药在开展一致性评价时，一般不涉及BE临床试验，成本主要集中在药学CMC研究上面。对于以上合同条款，只能说明吉林步长的心理底线是花费1500万元拿到舒更葡糖钠注射液这样一个新4类注射剂批文。不可能投入再多了……
毕竟，科伦药业在舒更葡糖钠注射液这个项目上的研发投入费用也才736万元……
天上云1924：
还有通化谷红、吉林步长恰恰就是吧里50亿商誉的主体企业，目前主打产品是脑肽，曲肽。谷红注射液，对商誉的担心可以说没什么必要
天上云1924：
目前步长全面转型生物药化药，要和恒瑞，正大天晴，复星一争高下，背靠中药大品种，还是非常有希望的
天上云1924：
步长自主研发能力弱于恒瑞，正大天晴，特别是化药，只能通过买入进入竞争，在中药上步长肯定强，生物药其实大家差不多，都还在努力中。因为生物药本身也是2000年后不断崛起的新品种，医药公司未来还是靠药，谁能真正出一两个原研药才行
天上云1924：
但是目前步长估值不到恒瑞10分之一，作为销售差不多利润少一半的医药公司，步长估值明显偏低
天上云1924：
这方面就是信立泰，天士力都估值远高于步长，医药类38倍市盈率估值步长14差3倍
天上云1924：
解放军某医院上报辅助药复方脑肽节苷脂注射液卖了3500万第二，曲肽688万第13名这才一个医院，要求报卖的最多的前20名