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ST银河(000806)日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币将纳入医保
日本CAR-T细胞疗法获批上市，定价超200万人民币将纳入医保用户1914972037 2019-05-18 20:12据日本共同社报道，当地时间5月14日，据相关人士透露，日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信，该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道，日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询，预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉，日本的公共保险中有“高额疗养费制度”，治疗费的个人负担部分通常为1至3成，并设置每月的自负上限。若“Kymriah”成为公共保险对象，治疗费的大部分将享受医保。但由于该药金额高昂，也有人担忧会对医疗保险财政造成负面影响。据悉，该药通过改变从患者身上采集的免疫细胞的基因来提升其对癌症的攻击力，主要用于治疗血癌中25岁以下，“B细胞急性淋巴性白血病
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股友e8KKRG：
中外科学家合作发表“一项安全有效的抗CD19 CAR-T细胞疗法”结果
4月22日，国际顶级医学期刊Nature Medicine (IF：32.621）发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究（NCT02842138）“一种安全有效的抗CD19 CAR-T细胞治疗方法”结果。
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞在复发难治B细胞肿瘤中取得了优异疗效，在此领域全球范围内有多个正在进行的研究，并且已有分别来自诺华公司和凯特公司的两个产品获得美国食品药品监督管理局的批准上市。但治疗相关严重毒副反应是阻碍这一疗法在临床推广普及的重要因素，甚至在有的研究中，超过30%的患者发生严重（＞=3级）神经毒性，超过20%的患者发生严重（＞=3级）细胞因子释放综合症。这些反应不仅增加了患者的经济负担，还可能危及患者生命。
在本研究中，科研人员创新性地将嵌合抗原受体的跨膜区进行改良，并在动物试验中发现CAR-T细胞改良后，细胞因子释放水平明显下降。研究组后续入组25例复发难治B细胞淋巴瘤患者，发现与动物试验结果一致，无患者发生严重毒副反应，而临床疗效与国外已经报道数据类似。该研究为后续进一步开展基础研究及临床试验提供了理论基础。(生物谷Bioon.com）
中外科学家合作发表“一项安全有效的抗CD19 CAR-T细胞疗法”结果
4月22日，国际顶级医学期刊Nature Medicine (IF：32.621）发表了北京大学肿瘤医院朱军教授团队与美国南加州大学陈思毅教授团队合作的一项研究（NCT02842138）“一种安全有效的抗CD19 CAR-T细胞治疗方法”结果。
嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞在复发难治B细胞肿瘤中取得了优异疗效，在此领域全球范围内有多个正在进行的研究，并且已有分别来自诺华公司和凯特公司的两个产品获得美国食品药品监督管理局的批准上市。但治疗相关严重毒副反应是阻碍这一疗法在临床推广普及的重要因素，甚至在有的研究中，超过30%...
股友e8KKRG：
包括美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授、银河生物控股公司马力喏公司首席科学顾问家陈思毅在内的多位业内人士预计，CAR-T药物在两三年内可能上市，并基本实现商业化。
中国CAR-T疗法市场需求巨大，而且技术也在迎头赶上，甚至部分领域超过国外。如北京大学肿瘤医院等临床机构数据显示，与国外最新数据相比，马力喏公司改良型抗CD19 CAR-T细胞疗效、安全性均优于国外几款主流及目前行业领先的同类产品。这也被业内认为是中国CAR-T疗法一个弯道超车的机会。
目前马力喏在北京亦庄生物医药园建有GMP（生产质量管理规范）标准C级车间，具备CAR载体、重组蛋白及质粒、CAR-T细胞的生产和制备平台；拥有具有国际专利和自主知识产权的一系列CAR载体、CAR-T细胞的生产和制备技术；具备产业化条件的生产工艺和标准的质控体系。马力喏也是目前少数几家能够建立起符合CFDA要求的GMP车间的企业。
陈思毅向21世纪经济报道记者解释称，目前国家将CAR-T等细胞治疗临床分为验证阶段和确认阶段，目前CAR-T药物注册处于快速审批通道有可能实现一到两年就上市。“预计马力喏申报的CAR-T产品有望在2020年左右上市。”
包括美国南加州大学Norris综合肿瘤中心终身教授、银河生物控股公司马力喏公司首席科学顾问家陈思毅在内的多位业内人士预计，CAR-T药物在两三年内可能上市，并基本实现商业化。
中国CAR-T疗法市场需求巨大，而且技术也在迎头赶上，甚至部分领域超过国外。如北京大学肿瘤医院等临床机构数据显示，与国外最新数据相比，马力喏公司改良型抗CD19 CAR-T细胞疗效、安全性均优于国外几款主流及目前行业领先的同类产品。这也被业内认为是中国CAR-T疗法一个弯道超车的机会。
目前马力喏在北京亦庄生物医药园建有GMP（生产质量管理规范）标准C级车间，具备CAR载体、重组蛋白及质粒、CAR-T细胞的生产和制备平台...
洗股东出去：
新闻是5月15号的，还不是照样天天跌停
利来人往：
和银河没关系，瞎几把蹭热度
我威哥：
就是这条蚯蚓钓到好多小散