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(海特生物)汉瑞药业(荆门)有限公司

2019年6月6日  15:58:52 来源:168炒股学习网  阅读:410人次

网友提问:

海特生物(300683)汉瑞药业(荆门)有限公司

公司简介:  海特生物全资子公司——汉瑞药业(荆门)有限公司是生产高端和特色原料药为主的医药化工企业。公司坐落于荆门市化工循环产业园。公司正在建设多条原料药生产线、中试车间、氢化车间及公用工程、三废处理等配套设施,预计整个项目达产后年销售收入将达到50亿元。  公司将按照美国FDA、欧盟GMP、中国GMP(2010版)认证标准,设计并建设标准的现代化厂房与先进的原料药生产线。建立完善质量管理体系和EHS体系,注重环境保护,不断提高产品质量,将公司打造为全球制药行业提供商业化生产高附加值的原料药及中间体的生产基地,早日成为为全球制药行业提供优秀服务的中国CDMO公司。

网友回复

天道酬勤ntyj:

CDMO:高技术含量的生产外包服务
  CDMO(合同研发生产服务)指为药物的中间体和原料药提供工艺研发服务,包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。传统的CMO业务主要是将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产,而CDMO服务的主要是创新药企业,需要对客户提供的工艺进行工艺研究和优化,从而降低生产成本,甚至客户不提供工艺路线,CDMO公司还需负责工艺路线的设计和开发,因此其技术壁垒相对较高,服务的产品多为创新药。
  按照药品生产过程,CDMO/CMO公司根据客户提供的信息进行研发生产。用化工原料进行中间体、原料药和制剂的生产和开发。而按照药品开发流程,在创新药的开发过程中,CDMO/CMO服务覆盖了从临床前到临床,最后到商业化的全过程。
  CDMO在药品生产及研发过程中的服务环节
  服务内容上,包括合成工艺开发,工艺优化、工艺放大,检测方法研究,分析方法及生产工艺的技术转移,制剂开发,资料申报等。
  CDMO在药物开发过程中提供的主要服务
  CDMO企业订单主要来自以下三类:
  创新药:利用自身技术能力,为客户进行工艺路线的探索及优化。分为临床阶段服务及商业化服务。
  专利药:新药上市后,企业在行业降价和竞品的压力下,有强劲的动力降低成本,可以通过更换供应商的方式获得更多的利润空间。
  专利到期药:专利到期后面临仿制药冲击,技术能力强的公司有能力大幅降低生产成本从而获得药企的青睐。
  CDMO企业为临床新药提供工艺研发和制备,为已上市药物提供持续工艺优化并运用于规模化生产。在安全环保的前提下,帮助跨国制药企业提高新药研发效率、降低生产成本、优化供应链。通过大量承接临床阶段项目,形成“蓄水池”,随着药品研发的推进,公司凭借自身的技术能力、与客户长期合作形成的粘性,进而获得商业化阶段订单。商业化订单的金额与药品上市后的销售规模有关,通常是临床阶段订单的几倍到几十倍不等。
  行业发展历程:从欧洲兴起,向亚太转移
  国内CDMO行业:万事俱备,迎来发展契机
  1.产业向亚洲转移,国内公司将受益
  近年,在药品价格下降以及运营成本的压力下,大型药企纷纷对业务进行调整,聚焦在研发和销售等核心业务,同时转向对生物药的开发,小分子药外包业务仍然维持高景气度,有望继续维持高于医药行业增速的水平。在此背景下,国内CDMO公司有望凭借成本优势和服务的灵活性承接这部分订单。
  近两年部分药企生产研发调整情况
  2.国内CRO行业快速发展,近年集中上市
  2003年我国颁布了《药物临床试验质量管理规范》,对CRO做出明确定义,奠定了行业发展的基础。根据火石创造,我国CRO行业市场规模从2011年的140亿增长至2015年的379亿,CAGR高达22%,远高于全球行业增速。截至2017年9月,全国有医药外包服务有500多家。
  另一方面,行业的蓬勃发展也使得CRO公司受到资本市场的青睐,目前已有约20家国内CRO公司在各交易所上市,其中大部分集中在近两年,同时仍有企业正在申请IPO。
  部分已上市和申请IPO的CRO公司
  3.政策加持,国内创新药进入新纪元
  过去十年中,国产1类创新药仅有十余个获批;然而最近两年中鼓励创新药发展的政策频出:审评审批方面,包括优先审评、优化临床试验受理流程等,加快创新药上市进度。另一方面,MAH制度的推行使得上市许可与生产许可分离,生物技术公司能够通过外包实现药品的生产和销售从而直接获利,同时仍然持有药品批准文号,极大促进创新药发展。
  过去几年,除了受722临床核查影响导致2016年新药受理数量有所减少,其他年份申请数量均呈上升趋势,其中2017年1.1类化药上市申请8个,临床申请104个;1类生物新药上市申请2个,临床申请60个,达到十年之最。
  CDMO公司竞争要素
  从龙头公司的业务来看,CDMO行业竞争包括两个维度,一是技术能力,包括对生产工艺的优化、放大,创新药生产制造能力等;二是服务广度,包括客户分布广度(供应链管理能力等)以及服务项目广度,在CDMO服务之外,注册服务、市场咨询甚至临床试验服务都可能成为公司新的增长点。

CDMO:高技术含量的生产外包服务
  CDMO(合同研发生产服务)指为药物的中间体和原料药提供工艺研发服务,包括工艺研究、优化、分析检测、制剂研究等。传统的CMO业务主要是将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产,而CDMO服务的主要是创新药企业,需要对客户提供的工艺进行工艺研究和优化,从而降低生产成本,甚至客户不提供工艺路线,CDMO公司还需负责工艺路线的设计和开发,因此其技术壁垒相对较高,服务的产品多为创新药。
  按照药品生产过程,CDMO/CMO公司根据客户提供的信息进行研发生产。用化工原料进行中间体、原料药和制剂的生产和开发。而按照药品开发流程,在创新药的开发过程中,CDMO/...

天道酬勤ntyj:

从以上信息可知:汉瑞药业(荆门)有限公司就是为天津汉康提供服务,二者是相互关联的。天津汉康为汉瑞药业提供技术及专利,汉瑞药业为天津汉康提供生产原料药,且天津汉康的专利得到充分地利用。
一加一的结果必然是大于二,让时间来验证吧!

图拉丁涨停板:

艳洁不上车,短期是不行的,这几天股东人数大增,估计散户们又买入了,

海特小散:

麻皮,预计整个项目达产后年销售收入将达到50亿元。

恭喜发财福福福:

50亿,哈哈5亿就飞起来了,涨了吗?吹吧亲爱的

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