网友提问:
ST银河(000806)中国CAR-T进入黄金时代 银河生物成为国内首批 CAR-T上市企业
近年来,中国医药创新能力和产出快速提高,医药企业新药研发领域的投资热度也空前高涨,研发费用投入逐渐加大。同时,在国家一系列促进创新药发展的支持政策下,中国的生物技术产业正在悄然强势崛起。CAR-T就是中国创新药快速发展的典型,有望助力我国生物医药实现弯道超车。CAR-T迎来三百亿美元市场空间,中国CAR-T快速崛起CAR-T中文名是“嵌合抗原受体T细胞”,是肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞,在复发性、难治性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤相关领域的治疗中均展现了高水平的治疗效果。2017年被称为CAR-T元年,也是CAR-T技术正式商业化之年。2017年8月,诺华用于治疗B细胞急性淋巴白血病的全球首款CAR-T疗法Kymriah获FDA批准上市,成为全世界首个获得批准上市的CAR-T产品。同年10月,Kite的KTE-C19同样获得美国FDA
网友回复
火蝎子1433:
又收了多少钱写的
四叶es:
去年年初的旧闻,现在还在炒旧饭。哪有什么弯道超车,实际是弯道翻车……
Hello如意:
涨停的节奏
股友fFyyGT:
我还以为天堂子发的
股友pUUx1r:
公开让散户看的利好都是主力套牢散户的手段,赶紧卖掉等主力打压破2元
南海南1978:
哪来的文章?
股友e8KKRG:
看空的sb后悔无穷。
红旗飘呀飘飘:
主力在奋力压盘
股友e8KKRG:
银河生物转型步伐稳健 CAR-T等多种药物试剂临床获批或受理
每一个行业都有基于其自身的发展周期,或因政策、或因技术。公司的发展离不开大环境的变化,同样,随着宏观环境和国家政策的转变也会对公司的战略方向产生实质性影响。当一个行业进入成熟期或者平稳期后,行业里面的公司或者企业就将会面临战略选择的问题,有的企业选择继续深耕原产业链,挖掘新的延伸机会;有的企业选择战略转型,开发新技术新产品,进入新的朝阳产业。这两种选择也都不会一帆风顺,都将是机遇与挑战并存。上市公司银河生物就是其中之一。在转型之前,银河生物主要从事输配电产业、电子信息产业等相关业务。其子公司江西变压器科技股份有限公司目前已具备330kV及以下电压等级、年产量2000万kVA的变压器整体研发、制造、销售和服务能力,在国内整流变压器领域多年保持较大市场份额,是国内制造高电压、大容量整流变压器产品的骨干企业,中国特种变压器产品领域技术领先的供应商。在电子信息领域,子公司四川永星是专业电子元器件生产厂家,主要产品包括各类型位移传感器、制动电阻箱、射频元器件、电阻器、电位器等。其军用产品已广泛用于运载火箭、“神舟”号载人飞船、天空系列、嫦娥探月等重点工程;民用产品主要用于通信、轨道交通、清洁能源、仪器仪表、消费类家电等领域。
如前文所述,原有产业进入成熟期以后,发展较为缓慢,公司面临新的战略抉择。结合自身优势,经过深思熟虑之后,银河生物决定进入拥有“永远的朝阳行业”之称的生物医药领域。
经过超过3年的布局,目前银河生物的战略转型稳步推进,取得不错的进展。截至目前,银河生物构建了以CAR-T、第三代EGFR抑制剂、单克隆抗体等肿瘤治疗药物研发为核心的生物医药产业架构。
首先,从技术团队上,银河生物拥有一只顶级的专家顾问团队。银河生物由国家江苏省“创新创业领军人才”核心人才等组成的研发团队带头攻克专业领域的技术难点,同时通过聘请生物医学领域内院士专家、权威学者,组建高规格的生物医学专家委员会,将为公司在该领域的战略布局、产业规划、投资决策提供权威性的专业意见和技术指导。
其次,在战略合作伙伴上极具优势。银河生物与四川大学、四川大学生物治疗国家重点实验室、中国科学院上海巴斯德研究所、南京大学-南京生物医药研究院、Charles River、中美冠科生物技术有限公司等多家国际知名药企、研究机构建立长期的战略合作关系,有利于及时掌握市场研发热点、技术趋势,掌握最先进的干细胞治疗技术、CAR-T技术、丙肝治疗药物研发技术,提升公司的研发水平与实力,加快相关技术工艺的开发进度。2018年10月获批国内的CAR-T临床实验就是银河生物全资子公司成都银河、控股公司北京马力喏生物科技有限公司联合四川大学进行的重要项目。
第三,转型成果显著,同行业领先。根据公司相关公告显示,截止目前,银河生物获得了国家药品监督管理局签发的CAR-T《药物临床试验批件》,成为国内首批次获得临床实验的企业,银河生物借此进入国内CAR-T第一梯队。不仅如此,2018年11月,银河生物全资子公司南京银河生物技术有限公司与无锡双良生物科技有限公司联合提交的第三代EGFR抑制剂药物临床试验申请于2018年11月15日获得国家药品监督管理局审评受理,并收到《受理通知书》。目前,银河生物团队正积极开展多个自主开发的First-in-class生物大分子新药研发项目,目前已经申请国内发明专利和递交PCT国际专利申请,并有多个项目进入下游工艺研究和确认阶段。
有研究机构预测,CAR-T产业将迎来黄金十年,预计到2027年全球血液瘤CAR-T销售额可达278亿美元,其中我国的CAR-T血液瘤市场规模将达到100亿人民币。考虑到CAR-T是肿瘤免疫疗法未来的发展趋势,如果在维持缓解率的基础上,进一步提高安全性水平CAR-T将有望攫取更大的血液瘤市场份额,或将超过千亿美元。专业人士分析,银河生物获得CAR-T《药物临床试验批件》表明其CAR-T新药研发项目进度处于国内第一梯队,随着公司临床实验的顺利推进,预计公司的CAR-T药物将于2-3年内获批上市。
第三代EGFR抑制剂药物也是治疗肺癌的重要武器。根据GlobalData数据统计显示,肺癌是全球排名首位的肿瘤死亡原因,每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。第三代EGFR抑制剂药物一旦取得成功,将会极大地造福人类,同时拥有巨大市场前景。
(文章来源:挖贝网)
银河生物转型步伐稳健 CAR-T等多种药物试剂临床获批或受理
每一个行业都有基于其自身的发展周期,或因政策、或因技术。公司的发展离不开大环境的变化,同样,随着宏观环境和国家政策的转变也会对公司的战略方向产生实质性影响。当一个行业进入成熟期或者平稳期后,行业里面的公司或者企业就将会面临战略选择的问题,有的企业选择继续深耕原产业链,挖掘新的延伸机会;有的企业选择战略转型,开发新技术新产品,进入新的朝阳产业。这两种选择也都不会一帆风顺,都将是机遇与挑战并存。上市公司银河生物就是其中之一。在转型之前,银河生物主要从事输配电产业、电子信息产业等相关业务。其子公司江西变压器科技股份有限公司目前已具备330...