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(中源协和)干细胞临床研究如火如荼,国产新药上市渐行渐近深圳市细胞治疗技…2019-08-2

2019年9月3日  9:50:56 来源:168炒股学习网  阅读:374人次

股友提问:

中源协和(600645)干细胞临床研究如火如荼,国产新药上市渐行渐近深圳市细胞治疗技…2019-08-2

干细胞临床研究如火如荼,国产新药上市渐行渐近深圳市细胞治疗技…2019-08-26随着干细胞科学研究的进展,很多人对这一类疗法的上市充满着期待。但现行《干细胞临床研究管理办法(试行)》(2015年7月发)规定:按照本办法完成的干细胞临床研究,不得直接进入临床应用。依据本办法开展干细胞临床研究后,如申请药品注册临床试验,可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。自从2016年第一批干细胞临床研究实施“机构 项目”双备案制以来,目前全国已有100多家地方三级甲等医院(不含军队医院)通过了干细胞临床研究机构的备案,共有50多个干细胞临床研究项目通过备案,涉及的疾病包括:急性心梗、小儿脑性瘫痪、卵巢早衰、银屑病、间质性肺病、膝骨关节炎、帕金森病、视网膜色素变性、年龄相关性黄斑变性、溃疡性结肠炎、骨修复、空鼻综合症、不孕症、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎、薄性子宫内膜、COPD所致肺动脉高压、失代偿性乙型肝炎肝硬化、神经病理性疼痛、半月板损伤等多种疑难危重症。2018年我国新药临床审批正式由过去的审批制度转变为默示许可,由“点头制”批准正式转入“摇头制”批准时代,缩短了新药临床申请的等待周期。目前,已经有8款间充质干细胞新药注册申报获得受理,3款干细胞新药在新的默示许可模式下获得了临床批件,适应症包括膝骨关节炎和糖尿病足。2019年,国内干细胞临床研究工作取得新进展,更多备案项

股友回复

股友逆袭:

8月29日,中源协和(600645)(600645)2019年上半年,公司实现营业收入6.68亿元,同比增长3.81%;净利润6313.16万元,同比下滑79.72%;扣非后净利润5107.79万元,同比增长507.64%。
报告期内,公司增加了精准诊断业务的投入,积极开拓市场,加大产品创新力度,多项新品获得批准上市,全自动免疫组化仪等产品投入市场促进了业务的快速增长。
2019 年上半年,公司依托业务战略布局,进一步优化了事业部制管理,通过梳理内控体系和流程规范,进一步捋顺了事业部及分子公司的工作流程和权责关系。新生儿及成人细胞存储业务方面公司积极尝试新产品、新模式、新渠道,良好的对冲了市场下行压力,业务发展稳定。公司积极投入细胞药物研发与申报,已取得多个国家干细胞临床研究项目备案。以临床研究为切入点,加强了与医院合作关系,促进了干细胞等技术的普及与推广。

股友36:

干细胞药至少要到2025年才可能上市

股友林1:

明天起、将启动连续上涨模式!第一标23元!

股友随遇:

谁规定的还是你猜的?

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