(凯利泰)凯利泰:关于直型金属接骨板(非锁定)获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告

凯利泰:关于直型金属接骨板(非锁定)获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告
公告日期：2019-11-14证券代码：300326 证券简称：凯利泰 公告编号：2019-097上海凯利泰医疗科技股份有限公司关于直型金属接骨板（非锁定）获得Ⅲ类医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。上海凯利泰医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的直型金属接骨板（非锁定）Ⅲ类《医疗器械注册证》（国监注准20193130715号）。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二○二四年九月二十八日。该产品选用符合GB/T 13810规定的TA3材料制成。表面可经阳极氧化（微弧氧化、着色氧化）处理及未经阳极氧化处理，非灭菌包装。该产品适用于四肢长骨骨干骨折内固定。公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，有利于公司双品牌产品线的市场推广和销售，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。特此公告。上海凯利泰医疗科技股份有限公司董 事 会二○一九年十一月十四日提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。