(华北制药)600812:华北制药关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告

600812:华北制药关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
公告日期：2019-11-16证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2019-047华北制药股份有限公司关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发环孢素软胶囊（25mg、50mg）的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将有关情况公告如下：一、药品补充申请批件的基本情况药品通用名称 环孢素软胶囊英文名/拉丁名 Ciclosporin Soft Capsules商品名称 田可受理号 CYHB1850393 CYHB1850362批件号 2019B04209 2019B04204剂型 胶囊剂注册分类 化学药品规格 25mg 50mg药品标准 YBH07142019原药品批准文号 国药准字 H10960009 国药准字 H10960008申请内容 一致性评价申请药品生产企业 名称：华北制药股份有限公司地址：石家庄市经济技术开发区海南路 115 号根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审审批结论 评审批制度的意见》（国发44 号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工