(通化东宝)600867:通化东宝关于甘精胰岛素注射液获得药品注册批件的公告

600867:通化东宝关于甘精胰岛素注射液获得药品注册批件的公告
公告日期：2019-12-12证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：临 2019-077通化东宝药业股份有限公司关于甘精胰岛素注射液获得药品注册批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液《药品注册批件》，现将有关情况公告如下：一、药物基本情况（一）甘精胰岛素注射液1、药物名称：甘精胰岛素注射液2、剂型：注射剂3、规格：3ml:300单位、10ml:1000单位4、注册分类：治疗用生物制品5、受理号：CXSS1700021吉、CXSS1700022吉6、批件号：2019S00657、2019S006587、药品批准文号：国药准字S20190041、国药准字S201900428、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。（二）甘精胰岛素1、药物名称：甘精胰岛素2、剂型：非制剂，原料药3、规格：无4、注册分类：治疗用生物制品5、受理号：CXSS1700020吉注：甘精胰岛素原料药通过审评，按关联审评制度管理原料药不再下发批准文号。（三）研发投入截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约