(华北制药)600812:华北制药关于下属子公司获得《药品GMP证书》的公告

600812:华北制药关于下属子公司获得《药品GMP证书》的公告
公告日期：2020-02-11证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2020-004华北制药股份有限公司关于下属子公司获得《药品 GMP 证书》的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）收到河北省药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》。现将有关信息公告如下：一、公司收到 GMP 证书情况企业名称：华北制药集团先泰药业有限公司地 址：石家庄市经济技术开发区（良村）扬子路 20 号石家庄市经济技术开发区兴业街 8 号证书编号： HE20190140认证范围：原料药（氨苄西林），无菌原料药（苄星青霉素）有 效 期至： 2024 年 11 月 29 日发证机关：河北省药品监督管理局二、涉及生产线产能及主要产品情况：序号 生产线名称 年生产能力 主要产品1 801 车间化学法生产线 1200 吨/年 氨苄西林2 808 车间生产线 37.68 吨/年 苄星青霉素本次认证的两条生产线中，801 车间化学法生产线为证书到期后的复认证，808 车间生产线为车间改造后的首次认证。总计投入资金 2952 万元， 主要用于对厂房、主要设备设施的改造、维修、维护等。三、主要产品市场情况序号 产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况氨苄西林是β -内酰胺类、广谱半合成 根据中国化学制药工业协会抗生素，属于氨基青霉素类的一种， 2015-2017 年统计数据，国内氨跟阿莫西林的作用相似。通过抑制细 苄西林年产量为 3600 吨/年左菌细胞壁的合成，使细菌迅速破裂溶 右，波动幅度在 8-10%。主要生1 氨苄西林 原料药 解，毒性极低。可以治疗多种细菌感 产企业有珠海联邦、石