问
丽珠集团:关于控股附属公司丽珠试剂产品研发进展的公告
公告日期:2020-02-14证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2020-008丽珠医药集团股份有限公司关于控股附属公司丽珠试剂产品研发进展的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2019 年末,湖北省武汉市爆发了新型冠状病毒肺炎疫情。
丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司(以下简称“丽珠试剂”)为积极应对新型冠状病毒疫情防控的需求,针对新型冠状病毒的诊断环节,积极组织团队开展相关病毒核酸和抗体检测试剂产品和配套设备的研发申报及临床应用推广工作。
相关产品详情请见公司于 2020 年 2 月 4 日发布的《丽珠医药集团股份有限公司关于控股附属公司丽珠试剂产品研发进展的公告》(公告编号:2020-005)。
现将有关进展详情公告如下:2020 年 2 月 9 日,丽珠试剂与中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂(胶体金法)、新型冠状病毒 IgG 抗体检测试剂(胶体金法)已通过体外诊断试剂应急审批答辩,并于 2 月 11 日正式进入快速审批通道,待取得注册证后即可展开量产并加急投入临床一线使用。
另,由中国食品药品检定研究院、中国科学院武汉病毒研究所和丽珠试剂共同申报的科技部应急项目,新型冠状病毒 IgM 抗体检测试剂盒(酶联免疫法)也于 2 月 11 日正式进入国家应急审批通道。
公司将持续关注上述产品审批的进展情况,并按相关规定及时履行信息披露义务。
特此提醒广大投资者,《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为本公司指定的信息披露媒体,公司所有信息均以公司在上述媒体刊登的公告为准,敬请关注并注意投资风险。
丽珠医药集团股份有限公司董事会2020 年 2
股
这个答辩叫技术审评,过了这个是非常关键的,所以值得发公告,接下去三天内走行政审批流程就可以获批,按原则明天收市就会发获批公告。
评论来自电脑端
股
11号已进入审批通道,为什么12号股价下跌,资金流出,主力不知道?结论:小散别走
评论来自电脑端
金
不懂得上网查查,
第十二条 第二类应急审批医疗器械注册申请受理后,食品药品监督管理部门应当在5日内完成技术审评;技术审评结束后,在3日内完成行政审批。
评论来自电脑端
n
你终于有个泡冒一下了!明天能涨点不?
评论来自电脑端
坚
还没有取得注册证也无碍,太胆放心的持股,以丽珠荣辱与共,共创辉煌
评论来自电脑端
d
等审批下来后,“英雄无用武之地了”。
评论来自电脑端
林
用的是核酸啊,目前抗体检测试剂还没有
评论来自电脑端
及
自己开发的核酸检测试剂盒好像木有进入么
评论来自电脑端
磊
全国观察的有多少?!十几万呢,未被观察的,被传染的,又有多少,关键这就是一个企业的能力
评论来自电脑端
W
就算疫情过去。一年内。任何人发烧就诊都要检测。。为什么说没有用武之地呢??
评论来自电脑端
n
还有国外的呢。今天印度有3000疑似病例,已经向我国求援了。
评论来自电脑端
猴
自己国家的企业一定支持,希望继续加油
。
评论来自电脑端
股
没有批准,发这个公告什么意思?求大神们解释。谢谢
评论来自电脑端
Z
落后太多,最大量需求的湖北已经基本被占,说明丽珠实力还是比较有限!明天高开低走!
评论来自电脑端