问
核酸检测试剂盒目前正在紧急审批中
尊敬的投资者,您好!迪安研发中心自主研发的2019-nCoV核酸检测试剂盒,目前已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检,已经向国家药品监督管理局提交注册申请,目前正在紧急审批中。
目前全集团日检测样本能力为6万人份,公司将继续深入研发针对新冠病毒的系列诊断产品,进一步提升实验室的新冠病毒检测产能,有助于承接来自企事业单位的员工体检筛查需求,助力各地尽早复工。
感谢您对迪安诊断的关注与支持,谢谢!
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迪安诊断技术集团股份有限公司(以下简称 “迪安诊断 ”或 “公司 ”)
于近日完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该产品是
基于荧光 PCR 平台的 2019-nCoV 新型冠状病毒核酸检测试剂盒 。目前已完成
在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检,预计很快能够为市场提供精准检测产品,为疫情防控贡献力量。
因后续尚需向国家药品监督管理局提交注册申请,是否能取得医疗器械注册证书尚具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
迪安诊断技术集团股份有限公司
董事会
2020 年 2 月 3 日
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今天达安基因公告,该公司已获得“新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”的医疗器械注册证。请问你公司的试剂是不是没有通过呢?
迪安诊断:
尊敬的投资者,您好!公司于近日完成了新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品的研发。该产品是基于荧光PCR平台的2019-nCoV新型冠状病毒核酸检测试剂盒。目前已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检,已经向国家药品监督管理局提交注册申请,目前正在审批中。感谢您对迪安诊断的关注与支持,谢谢!
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股
等你们审批完成 疫情结束了 有毛用
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想
估计是迪安诊断自主研发的2019-nCoV核酸检测试剂盒,虽然已完成在浙江省医疗器械检验研究院的试剂盒注册检,但是向国家药品监督管理局提交注册申请多日,依然没有获得审批。估计是质量水平不过关吧。加上大股东缺钱缺疯子一样的减持股票,这个迪安啊,耽搁了一波好行情!
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是旧闻!鞋子还没落地,扔出破鞋后大股东疯狂减持。难道是破鞋?
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