(复星医药)600196:复星医药关于控股子公司签署许可协议及对外投资约束性条款书的公告

600196:复星医药关于控股子公司签署许可协议及对外投资约束性条款书的公告
公告日期：2020-03-16证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2020-027债券代码：136236 债券简称：16 复药 01债券代码：143020 债券简称：17 复药 01债券代码：143422 债券简称：18 复药 01债券代码：155067 债券简称：18 复药 02债券代码：155068 债券简称：18 复药 03上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司签署许可协议及对外投资约束性条款书的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
特别风险提示：1、根据目前国内关于疫苗产品的审批要求，在研疫苗产品需完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要环节，方可上市。
疫苗产品的上市周期普遍较长。
截至本公告日，本次合作涉及的预防性疫苗产品（即BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品，以下简称“该产品”）在德国尚处于临床前研究阶段，且尚未在区域内（即中国大陆及港澳台地区，下同）开展临床研究相关工作。
因此，按预防性疫苗的常规临床试验及注册流程，预计该产品短期内无法于区域内上市。
2、根据疫苗研发经验，临床前研究存在一定风险；本次合作可能因临床前研究的安全性，有效性和/或技术质量等问题而终止，存在不确定性。
3、截至本公告日，全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的治疗或预防性药物/疫苗获得上市批准。
该产品在区域内能否获得药品监管机构（包括但不限于国家药品监督管理局，下同）的临床试验批准、获得临床批准所需的时间等，存在不确定性。
4、根据疫苗研发经验，临床试验研究存在一定风险。
若该产品进入临床试验阶段，临床试验进展及结果受到（包括