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安科生物:关于新型冠状病毒检测产品获得欧盟CE认证的公告
公告日期:2020-03-19证券代码:300009 证券简称:安科生物 公告编号:2020-009安徽安科生物工程(集团)股份有限公司关于新型冠状病毒检测产品获得欧盟 CE 认证的公告本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
2020 年 3 月 17 日,安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟 CE 认证。
具体情况如下:中文名称:新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)英文名称:SARS-CoV-2 (COVID-19) lgM/lgG Antibody Fast Detection Kit(Colloidal Gold)用途:用于体外快速定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM 抗体,辅助由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的相关疾病的检查。
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)可检测人血清、血浆及全血标本。
针对疑似病例、密切接触者、核酸检测阴性者,特别是无症状感染者能够现场快速检测,便于快速分流,较好的防止疫情扩散及满足快速检测的防控需求。
上述产品取得 CE 认证,表明该产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,体现了公司应对新型冠状病毒疫情下的产品研发能力,将进一步提升公司的综合竞争力,为新冠病毒疫情防控工作贡献力量。
目前尚无法预测该产品对公司未来业绩的具体影响,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 董事会2020 年 3 月 18 日提示:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
非
一个多月了,终于认证了一个,国内的是不是有人使绊子不让过的?
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股
明天要能涨停我今生不再炒股,科华生物也是17号收到的,今天涨停,为什么安科要迟一天公告,原因很简单,狗庄不让涨。
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悟
其它股票都卖了,就你没有卖,看好你
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非
一个多月了,终于认证了一个,国内的是不是有人使绊子不让过的?
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平
产品认证完了还需要取得欧盟自由销售证书,取得证书以后才能表明公司上述产品符合欧盟医疗器械 相关指令的符合性要求,而且要完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入 资格!请问董秘都办了没有?不要又心急火燎的,再次犯错!
取得欧盟销售证书一般需要半年到一年!请董秘详细回答!
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十
科华生物早就出口了,人家是自由销售认证!还得瑟!
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我
炒股是炒预期,等到那些下来,炒什么?回家炒面!
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股
你确定要半年到一年?那中国产新冠试剂盒都要等疫情结束才能在欧洲销啦
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D
疫苗,马上要出来了。现在发不算大利好。和前期打平
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