恒瑞医药创新药SHR-1316注射液局限期小细胞肺癌适应症获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司创新药SHR-1316注射液开展局限期小细胞肺癌的临床试验。

SHR-1316是恒瑞医药自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂，通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合，终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号，使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用，从而达到抑制肿瘤生长的作用。
目前国内外均没有针对局限期小细胞肺癌治疗的免疫治疗药物上市，临床上这些患者现有的治疗方案仍以同步化放疗为主。

恒瑞医药于2017年8月获得国家药监局批准，开始进行SHR-1316的临床开发，至今已经在中国开展了5项临床研究，同时在澳大利亚开展了1项临床研究，已完成标准治疗方法治疗失败的晚期实体瘤患者中的I期临床研究。

（来源：恒瑞医药(600276)）