俄抢注首款新冠疫苗引争议!美卫生部长:这不是在竞赛,俄卫生部长:你是怕公平竞争
21世纪经济报道记者获悉,美国卫生与公众服务部部长阿扎8月11日在电话会议中表示,美国希望在12月之前批准一种新冠疫苗。
对于俄罗斯前一天“抢先”注册全球首款新冠疫苗的举动,阿扎回应道,“重点不是谁是第一个,而是要有一种对美国人民和世界人民安全有效的疫苗。
”
俄罗斯总统普京11日透露,经过不到两个月的人体试验,俄罗斯第一款新冠疫苗已经在当日上午获得卫生部许可并注册,而且自己的一个女儿已经率先接种。
俄卫生部长米哈伊尔?穆拉什科12日宣布,俄罗斯将在两周内生产出新冠疫苗并投入使用。
俄罗斯直接投资基金会负责人基里尔德米特里耶夫此前介绍道,该疫苗将以Sputnik V的名称在国外销售,已有20个国家预先订购了10亿剂Sputnik V疫苗。
俄罗斯计划与外国伙伴合作,一年内在五个国家共同生产5亿剂。
该疫苗由俄罗斯公立的莫斯科加马利亚研究所研发,并得到俄罗斯直接投资基金资助。
它是借助该研究所以前研发的埃博拉和中东呼吸综合症疫苗所用的相同技术开发的。
但俄罗斯疫苗的快速研发之路也引起了外界的质疑。
该疫苗的大型三期临床试验尚未开始,且其不到两个月的一期、二期临床试验数据也暂未被发表。
世界卫生组织正与俄罗斯卫生部门联系,提议严格审查候选疫苗的资格预审程序。
美国首席传染病学家、国家过敏症和传染病研究所所长福奇表示,美国下周就可以同时拿出多款本国的疫苗,但不能确认其效能和安全性,怀疑俄罗斯是否对本国的疫苗进行了应有的检查。
“有疫苗和证明疫苗安全有效是两个不同的概念。
美国有6个甚至更多,如果愿意冒可能伤害大量民众的风险,给他们注射毫无益处的东西,那么我们下周就可以开始投放疫苗。
”福奇说,“因此我希望俄罗斯人是真的已经完全确认了疫苗的安全有效,很怀疑他们是否做到了这一点。
”
当被问及如何评价俄罗斯刚刚注册的新冠疫苗时,阿扎在电话会议中说:“这不是在进行一场竞赛……我要指出的是,在我们投资的六种美国疫苗中,有两种已在几周前进入了第三期临床试验,而俄罗斯的疫苗研发才刚刚开始,并且尚未披露初始试验的数据,它不是透明的。
”
“这就是我们的立场,任何出现在美国的疫苗必须是安全有效的,必须符合美国食品药品监督管理局(FDA)的严格标准。
”阿扎说,“我们需要透明的数据,必须是三期的数据,表明该疫苗是安全有效的,这就是特朗普总统在‘空间机战行动’(Operation Warp Speed)中所强调的。
”
“空间机战行动”是美国政府为了加快新冠疫苗研发而启动的一个PPP项目,旨在在今年年底前研发出数亿剂可供美国人使用的新冠疫苗。
”在该项目中,美国政府将对所有高级的候选疫苗进行投资;如果其它国家提前研发出疫苗,将帮助分发疫苗。
阿扎告诉记者,“我们相信,我们正朝着‘到12月可获得数千万剂符合FDA严格标准的疫苗’的方向发展,到新年将有数亿剂。
”
对于俄罗斯宣布注册全球首款新冠疫苗一事,白宫顾问凯利安康威也做出了同阿扎类似的表态。
她说,美国在疫苗开发方面的标准比俄罗斯要严格得多,俄罗斯对新冠疫苗的测试很少,并且落后于美国的研发。
对于美国的质疑,米哈伊尔?穆拉什科12日表示,国外对俄罗斯疫苗的批评毫无根据,是出于对公平竞争的恐惧。
他宣布,俄罗斯将在两周内生产出新冠疫苗并投入使用。
米哈伊尔?穆拉什科表示,俄罗斯目前正在开发一个特殊的追踪应用程序,将允许俄公民确认自己的健康状况。
该应用程序还将为那些接种疫苗的人监测药物可能的不良反应。
该疫苗将主要用于满足俄罗斯国内的需求,但不排除出口该药物的可能性。
(来源:21世纪经济报道)