(健康元)健康元自研药马来酸茚达特罗吸入粉雾剂获批药物临床试验

健康元8月12日公告，公司自主研发药品马来酸茚达特罗吸入粉雾剂，近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药品活性成分茚达特罗为支气管舒张剂，属于新一代长效吸入2受体激动剂，主要用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。
截至公告日，该药品公司累计直接投入的研发费用约为1784.06万元。

该药品原研产品为瑞士诺华制药公司的马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(商品名：昂润)，2012年6月经国家药监局批准在国内上市。
迄今为止，国内尚无仿制产品上市。

根据IQVIA抽样统计估测数据，国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，国内共有2家企业申报(含健康元)。
(黄抒)