亚宝药业新4类「硫辛酸注射液」获批上市

8月14日，亚宝药业提交的4类仿制药硫辛酸注射液上市申请获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。
这是国内首家通过该品种一致性评价的厂家。

硫辛酸注射液适用于糖尿病周围病变引起的感觉异常，原研厂家为德国史达德大药厂。
硫辛酸注射液（6ml）是亚宝药业的一款重要产品，在国内市场占有率处于领先地位，该药最初于2004年12月在中国获批，商品名为亚宝力舒。
财报显示，亚宝药业2019年因受到硫辛酸注射液市场需求的增长，其神经类产品销售收入达5.25亿元，同比增长35.93%。

来源：亚宝药业2019年财报

2019年5月，亚宝药业分别按新4类提交了硫辛酸注射液（12ml）上市申请，以及6ml规格的一致性评价申请，但后者未获得批准。
国内目前正在申请/视同申请该品种一致性评价的厂家还有倍特药业、天方药业和新时代等在内的7家。

（来源：医药魔方）