(佐力药业)佐力药业预计前三季度净利增超5成 参股公司旗下新药研发取得进展

佐力药业(300181)8月24日晚披露业绩预告，预计2020年前三季度净利润同比增51.17%–58.93%。
另外，公司近日查询获悉，参股公司旗下新药研发项目获得药物临床试验默示许可。

预计三季度盈利大增

8月24日晚间，佐力药业发布2020年三季度业绩预告，公司预计今年前三季度盈利5850万元—6150万元，同比增长51.17%–58.93%。
此前公布的半年报显示，公司2020年上半年实现归属于上市公司股东的净利润3070.61万元，比上年同期增长了11.61%。
换而言之，佐力药业在今年第三季度盈利实现了大幅增长。

根据2020三季度业绩预告，今年第三季度，佐力药业预计盈利2779.39万元–3079.39万元，比上年同期增长148.49%-175.31%。

在业绩变动说明中，佐力药业指出，公司积极面对外部环境的变化，抓住国家基本药物政策实施、医保目录调整、分级诊疗患者下沉、互联网诊疗和慢病长处方政策出台等发展机会，用好核心产品乌灵胶囊、百令片、灵泽片进入国家基本药物目录的优势，稳自营、强招商，加大市场投入和终端医疗机构的开发和覆盖。

同时，新冠疫情的防控使得中医药在医疗机构和消费者中的地位得到提升，乌灵胶囊新进入了《新型冠状病毒肺炎疫情应激心身健康援助手册》、《COVID-19 疫情期间失眠障碍的管理》、《乌灵胶囊在心身障碍中的临床应用专家共识》等多个专家共识。

业绩预告期内，公司的两大拳头产品乌灵系列产品及百令系列产品均有所增长，产能逐步释放，成本有所减少，规模效应得以体现。

佐力药业还指出，控股子公司浙江佐力百草中药饮片有限公司主营业务恢复增长，并积极将暂时空置的厂房盘活，扭亏为赢。
另外，2020年1-9月，公司预计非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响金额约为220-230万元。

科济生物新药研发取得进展

据国家药品监督管理局药品审评中心网站查询，佐力药业孙公司浙江佐力创新医疗投资管理有限公司参股公司 CARsgen Therapeutics Holdings Limited旗下公司--科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)在研产品——CT041自体CAR T细胞注射液的临床试验申请，已通过了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心的默示许可。

科济生物官网显示，CT041自体CAR T细胞注射液是由科济生物自主研发的创新药物，是采用人源化抗体靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞，主要目标适应症为CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌。

这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞，也是科济第二个治疗实体瘤的CAR-T细胞药物。
CT041已于2020年5月获美国国家食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可。
科济生物也已经启动针对Claudin18.2靶点的人源化单克隆抗体的I期临床试验。

科济生物董事长、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表示，“这几年，我们和国内多家著名医院开展了关于CLDN18.2 CAR-T细胞的临床研究并取得了令人鼓舞的结果。
CT041是公司实体瘤CAR T产品线的重磅产品，此次被NMPA临床试验默示许可，是我们继获得美国FDA临床试验许可的又一重大里程碑。
我们将在中美积极的推动该项目的临床试验，和国内外的临床试验机构以及监管机构合作，共同推进和完善该产品，早日造福于广大肿瘤患者”。