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翰宇药业:公司利拉鲁肽项目已于2019年申请生产并获得CDE受理目前处于在审评状
翰宇药业:公司利拉鲁肽项目已于2019年申请生产并获得CDE受理 目前处于在审评状态公司利拉鲁肽项目已于2019年申请生产并获得CDE受理,目前处于在审评状态。
翰宇药业仿制的利拉鲁肽,是按化药仿制药申报的。
与诺和原研药的生产工艺完全不同,翰宇药业自己发明全合成工艺,整条多肽链都是化学合成,并有专利“利拉鲁肽的固相合成方法”国内减肥针这个大赛道上,只有翰宇药业和万邦制药,还有一个临床路线的仁会生物...市场一直以为翰宇药业只是卖原料的,公司的野心却不止于此。
早在2015年,瀚宇收购成纪药业。
成纪药业最大亮点是,以“自动注射技术” 为核心,研发出具有自主知识产权的卡式注射笔、卡式注射架及溶药器 " 二合一 " 产品,改变了注射给药方式,提高了注射用药安全。
利拉鲁肽注射液是要专用注射笔的,成纪药业在这部分具备了极深的专利壁垒。